• 業務委託

株式会社xCARE

仕事内容

アピールポイント: 【xCAREについて】 xCAREは医療機器・医薬品業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。 この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。

仕事内容: 弊社は、世界初の医療・ヘルスケア分野に特化した人材プラットフォーム「xCARE」を運営するスタートアップ企業です。 現在2500名を超えるエキスパート人材の方々とともに、約300社のバイオベンチャー・医療機器スタートアップ企業様と提携し、人材面からの支援を行っております。 ご登録いただいた医師や専門職の皆様には、フリーランスや副業というような柔軟なかかわり方でプロジェクトにご参画いただき、臨床・研究・開発・ビジネスなど、これまでのご経験を医療系スタートアップの成長支援に活かしていただいております。 この度は、製薬会社・医療機器メーカーの製造・品質・サプライチェーン領域におけるシステム導入・刷新を支援いただけるITエキスパートを募集します。 MES・LIMS・QMS・ERPなどのシステムに関する知識や、GMP・品質関連規制を踏まえたシステム導入のご経験を活かせるお仕事です。 【想定する案件例】 * 製造管理システム（MES）、品質管理システム（LIMS・QMS）の導入・刷新 * ERP（SAP等）を中心とした生産計画・在庫・物流管理の改善 * データインテグリティ対応、記録の電子化、監査証跡の整備 * 製造データの可視化、設備・品質データを活用した改善プロジェクト 【主な業務内容】 * PJM・PMO：要件定義、ベンダー選定、導入・移行計画の管理 * PdM：製造・品質保証・物流部門の業務要件整理、機能企画 * エンジニア：システム設定、設備・システム間の連携開発、データ基盤の構築 * CSV／CSA（GAMP 5）計画、ユーザー受入テスト、手順書整備などのバリデーション対応支援 ※上記は想定される支援領域の例です。実際の業務内容は案件により異なります。