- 正社員
大鵬薬品工業株式会社
大手医薬品会社での経口剤の処方設計及び製法開発リーダー
年収600万円~!英語の能力が活かせます!有給取得率高め!育児休暇取得実績あり!
月給300,000円~550,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
仕事内容
アピールポイント: 大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。
仕事内容: 主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容: ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
対象となる方
求める人材: <応募条件> 【必須】 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) 【必須】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。 【歓迎】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤分析の経験を有する。 ・CMO管理の経験を有する。 ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
仕事の特徴
- 固定時間制
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
紹介企業情報
会社名
アビリテイーセンター株式会社
事業内容
人材派遣・職業紹介
所在住所
7920812 愛媛県 新居浜市坂井町2丁目3番17号
代表者
三好 輝和
代表電話番号
0897342590
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月給300,000円~550,000円
勤務時間・曜日: 8:00-17:00
- 固定時間制
掲載開始日:2026/07/07
原稿ID:1269ec6033399776
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勤務地
特徴
徳島県
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