• 派遣社員

WDB株式会社

仕事内容

アピールポイント: 〇週3～4日勤務ご相談可能〇9時～16時等の時短勤務相談可能〇車通勤OK

仕事内容: 【勤務先の概要】 創業以来、多種多様な技術を駆使し、幅広い分野の製品を提供している化学メーカーです。 特に品質保証に力を入れており、どの分野も世界的な基準を取得した環境で 誰もが安心して使うことのできる製品づくりを心掛けている企業です。 主要製品以外にも受託製造も行っており、多彩なニーズに応えています！ 【業務の詳細】 GMP環境下での各種分析、無菌試験、試験記録管理および逸脱/OOS対応まで一貫して担当いただきます。 ①原料・製品のサンプリング（受入試験） 　受入ロットのサンプリング、表示・重量・含量の確認、ロット管理・トレーサビリティの維持 ②理化学分析 　HPLC等の装置分析による定量・定性試験、溶出試験・水分・pHなどの理化学測定と結果解析・報告書作成 ③無菌試験・微生物試験および無菌操作 　クリーンルームでの無菌サンプリング、滅菌確認、培養法による微生物試験の実施（無菌操作技術必須） ④試験記録作成・データ管理 　試験成績書、検査記録、LIMSや電子記録の更新、データインテグリティ（ALCOA+）の遵守 ⑤逸脱・OOS対応 　試験での異常値（OOS）や手順逸脱発生時の調査・原因解析・報告書作成、是正処置（CAPA）実施支援 ⑥GMPに基づく品質管理業務・会議参加 　品質関連ミーティング、監査対応、手順書（SOP）や試験法の改善提案 【使用機器】 HPLC・GC・UVなど ≪求めるご経験≫ 〇製薬メーカーでの試験・分析業務経験 〇GMPや品質管理の基本知識、試験記録の作成経験 職種分野：バイオ・化学 お問い合わせの際は下記の求人番号をお知らせください。 6701250138