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日医工岐阜工場株式会社

仕事内容

仕事の内容 日医工岐阜工場株式会社でのジェネリック医薬品の品質管理（分析法開発）になります。 なお本求人は職業紹介事業者であるアチーヴキャリアによる紹介案件です。 【ミッション】 入社後はOJTを通じて、医薬品分析や品質評価に関する知識・実務スキルを習得していただきます。段階的に業務範囲を広げながら、将来的には部門の中核メンバーやマネジメント候補としての活躍を期待しています。 【仕事内容】 ジェネリック医薬品の品質管理・分析開発業務を担当していただきます。原薬・製剤の理化学試験を中心に、分析法の検討や申請関連業務まで幅広く携わるポジションです。 ■具体的な業務内容 ・原薬・製剤の理化学試験およびサンプル評価 ・日本薬局方改正に伴う対応業務 ・原薬変更時の評価・対応業務 ・試験法の検討・立案 ・分析法バリデーションデータの取得 ・契約書・計画書・報告書など各種文書作成 ・CTD作成や照会事項対応を含む申請関連業務 ・分析結果の取りまとめ（Word・Excel使用） ・分析機器の管理・責任者業務 ■会社の特徴 当社は、日医工株式会社による事業譲受に設立されました。高山工場および関連事業を承継し、日医工グループの生産体制最適化や品質管理体制の強化を推進しています。 グローバル基準の品質管理ノウハウを活かし、原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、安定した医薬品供給と品質向上に取り組んでいます。 【職場環境】 配属先となる名古屋QC部は約70名で構成されており、分析法開発グループには10名が在籍しています。 配属予定：特殊分析または分析法開発のいずれかの領域を担当いただく予定です。