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ホワイトエッセンス株式会社
【医療機器開発】クラスI・II中心の薬事担当(申請業務) 医薬品薬事/法規対応
クラスI・II医療機器の新規開発に上流から参画し、薬事戦略立案~申請対応まで一気通貫で推進するポジション。歯科・美容領域で革新的製品開発に挑める環境です。
月給400,000円~753,588円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
ホワイトエッセンス株式会社
東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル
ホワイトエッセンス株式会社
予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 渋谷区 渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル(新南口・C1・C2出口から出た場合) 最寄駅:JR 山手線 渋谷駅 徒歩4分、東京メトロ 銀座線 渋谷駅 徒歩10分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:JRや私鉄各線の乗り入れも多く、近くにコンビニも多くあり、通勤・就業環境共に整っています。 転勤:無
仕事内容
企業・求人の特色 【国内シェア82%!ホワイトニング業界のリーディングカンパニー】全国337医院展開の審美歯科フランチャイズプラットフォーム。自社ブランドのオーラルケア商品の製造・販売と、歯科医院に歯のホワイトニングのノウハウを提供。
企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【医療機器開発】クラスI・II中心の薬事担当(申請業務) 仕事の内容 クラスI・II医療機器の新規開発に上流から参画し、薬事戦略立案~申請対応まで一気通貫で推進するポジション。歯科・美容領域で革新的製品開発に挑める環境です。 クラスI・II医療機器開発に上流から参画し、薬事戦略の立案~届出・認証申請、申請書類作成・レビュー、電気安全性・EMC試験対応、ISO14971に基づくリスクマネジメント、認証機関・PMDA対応、海外メーカーとの仕様確認、各部門調整を担当。フェイススキャナー等の新規開発にも関与。 募集職種 【医療機器開発】クラスI・II中心の薬事担当(申請業務)
対象となる方
必要な経験・能力等 ・医療機器薬事の実務経験(目安3年以上) ・クラスIまたはIIの機電系医療機器の薬事対応経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO14971に基づくリスクマネジメント対応経験 ・電気安全性・EMC試験対応経験 ・ISO13485、QMS省令(169号)への理解 ・認証機関サーベイランス等の監査対応 ・PMや製品開発プロジェクトリーダー経験 ・海外メーカーとの英会話対応力 ・歯科領域経験 ■求める人物像:医療機器薬事を主体的に担いたい方/改善提案ができる方/業務を相談しながら推進できる方 ■本ポジション魅力:革新的医療機器のローンチ、裁量大、薬事視点で開発フロー改善可能 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 資格取得支援あり
- 転勤なし
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 電気・メカ専門家や薬事担当、元教授、海外歯科医ら計10名の少数精鋭チームで開発責任者は元ソニー統括経験者。
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給400,000円~753,588円
就業時間 (1日あたり所定労働時間08時間)フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~16:00) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:30.0時間/月
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/01/27
原稿ID:1b23ac0b3ec819c8
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特徴
東京都
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