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PQE Japan株式会社
【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング その他医薬品専門職
■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。
月給300,000円以上
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
予定勤務地 大阪府大阪市北区 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：大阪府 大阪市北区 中之島4-3-51 三井リンクラボ中之島 3F S-312号室 最寄駅：京阪電鉄 京阪中之島線 中之島駅 徒歩5分、京阪電鉄 京阪中之島線 渡辺橋駅 徒歩5分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：無
仕事内容
企業・求人の特色 ライフサイエンス業界に特化した質の高いワンストップサービスを提供しています。ラボ業務から製造、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）に至るまで、私たちと一緒に医薬品業界の未来を支える人材を募集します。
企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング 仕事の内容 ■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。 募集職種 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】 ・理系の学位（工学、化学、情報工学等） ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）・ 品質管理（QC） ・GMP（適正製造規範）に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：
仕事の特徴
- 固定時間制
- 転勤なし
- 英語
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数：1～2回（目安） 筆記試験：無 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給300,000円以上
就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日：2026/09/04
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原稿ID：2fd4fd51a799b715
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