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株式会社小池メディカル

【医療機器/薬事】薬事申請(クラス1~3)及び後進育成|医療用ガス 医療機器品質保証

医療機器（主に医療用ガス）の開発・製造を展開する当社にて、薬事申請やPMSの維持管理といった薬事法規対応業務全般を担当いただきます！また、現若手メンバーの後進育成もお任せします。

  • 月給400,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

固定時間制 就業時間 08:30～17:15（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：45分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：21.0時間/月

休日休暇

休日 休日：123日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他（慶弔休暇、創立記念日（6/5）） 有給休暇：有（10～40日）
勤務地

勤務地

株式会社小池メディカル

東京都江戸川区松島1-24-8

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予定勤務地 東京都江戸川区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 江戸川区 松島1-24-8 最寄駅：JR 総武線 新小岩駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■定時退社可能（残業ほぼナシ） ◎医療機器分野で成長を続ける約200名規模の安定メーカーです。

企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス 仕事の内容 医療機器（主に医療用ガス）の開発・製造を展開する当社にて、薬事申請やPMSの維持管理といった薬事法規対応業務全般を担当いただきます！また、現若手メンバーの後進育成もお任せします。 ■新規認証申請（年7～10件） ■変更届作成・提出 ■PMS維持管理 ■QMS手順書作成 ■内部監査業務 ※クラス1～2がメインになります。 【仕事の魅力】幅広い実務に中心となって関われます。少数精鋭のため個人の提案や改善案が直接組織に反映される手応えと、経営層・決裁者との距離の近さから迅速に意思決定が進む裁量権の大きさが魅力です。 募集職種 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器薬事申請(クラス1～3) ■クラス2までの経験の方はPMDA窓口対応経験必須 【歓迎】■適合性調査対応 ■内部監査経験 ■QMS手順書作成経験 ■英語での読み書き能力 【当社について】医療機器メーカーと医療機器商社の両方の役割を持つ、業界でも珍しい企業です。医療ガスの供給から配管、患者さんの口元に届くまで一貫したトータルサービスを提供しています。同社の取り扱い製品は、全国のほとんどの病院で使用されています。また当社はスタンダード市場に上場しているグループ会社の一員です。これにより、安定した経営基盤と信頼性を持ち、持続的な成長を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 固定時間制
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給400,000円以上 想定年収 600万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥400,000～ 基本給￥343,000～ 固定残業代￥57,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(前年度実績／4.0ヶ月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：財形貯蓄、社員持株会、退職金制度（勤続1年以上）、社用車支給(1人1台) 制度備考：【その他福利厚生】 ■ベネフィットステーション加入 ■保養所あり（千葉県鴨川市） ■カフェテリアプラン 持ち点制による自由選択型の福利厚生制度 上限、年間10万円までの中で人間ドックや社員旅行、自己啓発などに各社員が自由に使えます 【再雇用制度】再雇用制度あり（65歳まで） 選考内容 →1次WEB面接 →最終選考：面接 ※交通費支給／本社にて実施します。
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 薬事部（部長1名、安全管理2名、薬事申請1名）

その他

その他

備考 【従事すべき業務の変更の範囲】当社業務全般 【就業場所の変更の範囲】当社全事業所 時差出勤制度あり 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療ガス及び医療機器の製造・販売■医療ガス配管設備、ICU・CCU等のシステムレイアウト、メンテナンス、在宅酸素療法など のホームヘルスケアサービス 【主要取引先】東京大学医学部、大阪大学医学部、慶應義塾大学病院、千葉大学医学部。 設立：1974年06月 代表者：代表取締役社長 森下 克則 従業員数：230人 平均年齢：45.9歳 資本金：261百万円 株式公開：非公開 主な株主：小池酸素工業（株） 61.6％ 小池商事（株） 23.6％ 本社所在地：〒132-0031 東京都江戸川区 松島１－２４－８ 本社以外の事業所：※下記参照 関連会社：小池酸素工業（株）【東証スタンダード上場】 （株）群馬コイケ、コイケ酸商（株） その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】 1974年の創立以来「医療用ガスの安定供給」を柱として一貫してガス供給周辺事業を展開。直近では在宅医療の拡大に伴う「在宅酸素療法」への参入や「睡眠時無呼吸症候群」への参入など、常に新しいフィールドへの挑戦を継続。コロナ禍により、主力製品の呼吸器や酸素関連製品の売り上げが拡大し、売上も毎年安定して伸びております。今後も国内外の最先端医療ニーズを先取りした製品の開発、サービスの提供を継続していきます。 【本社以外事業所/所在地】 ■営業所/札幌、盛岡、仙台、ふくしま、郡山、茨城、埼玉、東京千葉、東京中央、横浜、静岡、新潟、富山、高山、名古屋、大阪、神戸、広島、愛媛、福岡、沖縄 ■工場/群馬工場、白井工場、物流センター 決算情報： 決算期2025/03 売上高8,966百万円 経常利益1,102百万円 決算期2026/03 売上高9,096百万円 経常利益921百万円 ※決済単位：単体
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：1～2回（目安） 筆記試験：有 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給400,000円以上

  • 就業時間 08:30～17:15（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：45分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：21.0時間/月

    • 土日祝休み
    • 固定時間制

    掲載開始日：2026/10/01

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    原稿ID：35abad4f8ff21bfa

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