• 派遣社員

WDB株式会社

職種/仕事内容

仕事内容: 【勤務先の概要】 大阪に本社のある医薬品メーカーです。 【業務の詳細】 ◆医薬品原薬に係る同一性確認届出 ・後発医薬品製造販売承認申請 ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請 ・医療用後発医薬品の販売名の一般的名称への変更に係る代替新規承認申請 ・承認整理届出 ・定期的GMP（QMS）適合性調査申請 ・製造販売業関係　各種届出 ・輸出入関係　各種届出（製造証明書、GMP証明書、輸入確認申請書など） ・PMDA相談関係・照会対応　各種 ・新医薬品製造販売承認申請 ※すべてご対応いただくことはありません。 【使う機器、技術】 ・医薬品医療機器等法対応医薬品電子申請ソフト（FDソフト） ・（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）申請電子データシステムGateway ・Word、Excel、PowerPoint ・承認情報管理システム　OpenApproval ・文書管理システム Agatha 【おすすめポイント】 ・勤務時間や日数は相談が可能です ・ご家族の体調不良など急なお休みにも理解のある職場です。 ・WDBでは介護休業や看護・介護休暇も完備しています。 WDBに登録済みの方はdoconicoマイページよりご応募ください。 https://www.wdb.com/login 職種分野：メディカル お問い合わせの際は下記の求人番号をお知らせください。 0201250428

勤務地

アクセス

アクセス: <最寄り駅> 森ノ宮駅

勤務時間

固定時間制 勤務時間・曜日: 8:30～17:30（実働8時間）

給与

時給2,000円～2,200円 給与: 時給 2,000円 ～ 2,200円 交通費支給 更新等のタイミングで昇給が行われる場合あり ※契約期間途中での昇給なし

休日休暇

休暇・休日: 就業カレンダーに準ずる

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 待遇・福利厚生: 労災保険　健康保険・厚生年金保険・雇用保険※加入要件あり　有給休暇制度　慶弔休暇制度　制服　ロッカー　更衣室

その他

その他: 雇用形態: 派遣社員 給与・報酬: 2,000円 - 2,200円 時給

対象となる方

求める人材: <実務経験> 必要 医薬品・医療機器に関する法令や通知、QAのご経験が実務である方

試用期間

試用期間なし

採用予定人数

1名