- 正社員
株式会社宮岡
医療機器の品質管理事務
最後に頼られる品質管理へ
交通・アクセス 「川口駅」から車で8分 「赤羽駅」車で13分
株式会社宮岡
月給300,000円～450,000円
勤務地
株式会社宮岡
332-0004埼玉県川口市領家5-1-3
株式会社宮岡
アクセス
仕事内容
仕事内容 ▼監査前に、これなら大丈夫と言える人へ★ ✅年収400万〜600万円、経験を正当に評価！ ✅薬機法・ISO13485・行政対応を担う中核職✨ ✅土日祝休み、年間休日125日程度で安心♪ 記録を確認し、体制を整え、行政対応を進める。 その一つひとつが、会社の信用を守っていきます。 最後に確認を任される。 その重さが、そのまま必要とされる実感になります。 ◆会社の安心を守る中核ポジション ￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 株式会社宮岡は設立53年、従業員500名超。 今回は業容拡大に伴い、医療機器製造業の 責任技術者を1名増員募集します！ ▼具体的なお仕事 ✅医療機器の包装・表示工程の品質管理♪ ✅衛生管理や作業記録の確認・保管◎ ✅作業員への指導、教育、手順の見直し✨ ✅薬機法に基づく製造管理体制の整備！ ✅許可申請、変更届などの行政対応♪ ✅ISO13485の定期・更新審査対応◎ つまり… 医療機器の品質と記録を守る仕事です！ ◆物流×薬事の専門性が活きます ￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ パッケージサービス事業本部には6センターがあり、 化粧品、医薬部外品、食品、エンタメグッズ、 医療機器などを扱っています。 各センターではISO9001、ISO22000、ISO13485、 各種業許可を取得し、特色ある運営を行っています。 ◆最後に頼られる手応えがあります ￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 新規製造拠点の立ち上げ時には、薬事対応や 行政届出、QMS・GMP準拠の体制づくりにも 関わるチャンスがあります✨
対象となる方
求めている人材 薬機法および関連省令に基づく、 医療機器製造業の責任技術者要件を満たす方。 理系大学卒の方、または医療機器などの製造・ 品質管理に3年以上従事し、登録講習を修了した方。 医療機器の製造、品質保証、QMS運用経験者歓迎。 責任技術者経験者歓迎です！ 多様な専門性を持つスタッフが活躍中。 年齢・性別に関係なく活躍中の職場です。 ▼活かせる経験 ・品質管理 ・品質保証 ・医療機器製造 ・薬事対応 ・行政対応 ・ISO13485 ・QMS運用 ・GMP準拠 ・製造管理 ・記録管理 ・一般事務 ・データ入力 ・資料作成 ・倉庫管理 ・検品 ・包装 ・表示確認 ╭━━━━━━━━━━━╮ ★地元の方活躍中 ╰━━━━━ｖ━━━━━╯ ・川口元郷駅 ・赤羽駅 ・志茂駅 ・舎人公園駅 ・川口市 ・北区 ・足立区 ・戸田市 ・蕨市などのエリアから 通っているスタッフが活躍中！
職種
理化学機器品質管理、医療機器品質管理、医療機器品質保証
仕事の特徴
- 固定時間制
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
職場環境 ╭━━━━━━━━━━━━━╮ 多様なメンバーが活躍中♪ ╰━ｖ━━━━━━━━━━━╯ 性別や年齢を問わず、 さまざまなスタッフが活躍中◎ 部門を越えて相談しやすく、 落ち着きながらも会話の多い オープンな雰囲気の職場です✨ 喫煙所：喫煙所あり（屋内） 専用喫煙室を設置しており、 分煙環境を整えています◎
応募情報
選考プロセス
選考プロセス ①書類選考 ②一次面接（対面） 応募から面接まで、 スムーズにご案内いたします◎ 在職中の方も、 面接日程などお気軽にご相談ください！
会社情報
いま見ている求人へ応募しよう！
交通・アクセス 「川口駅」から車で8分 「赤羽駅」車で13分
月給300,000円～450,000円
勤務時間詳細 実働時間：1日あたり8時間 平均勤務日数：1ヶ月あたり22日 〜 24日 9:00～18:00 （休憩60分） 他シフトによる勤務あり◎ 残業は月20～30時間ほど♪ 土日祝休みのため、 メリハリをつけて働けます！
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日：2026/05/08
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原稿ID：4968fc0a65dd6f01
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川口市
東川口駅（埼玉県）
西川口駅（埼玉県）
川口駅（埼玉県）
川口元郷駅（埼玉県）
南鳩ヶ谷駅（埼玉県）
鳩ヶ谷駅（埼玉県）
新井宿駅（埼玉県）
戸塚安行駅（埼玉県）
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