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株式会社ワールドインテック　R&D事業部RA事業グループ

仕事内容

仕事内容 【オススメPOINT★】 ＼正社員雇用（無期雇用派遣）／ ━━━━━━━━━━━━━━━━━ ★配属先は300社以上！ スキル・経験に応じて決定します ━━━━━━━━━━━━━━━━━ 求人ID：RD0010139 【仕事内容】 ベンチャー企業にて、iPS細胞由来の細胞療法製品（RN-032）および低分子医薬品（RN-014）に関する 品質保証（QA）業務 を担当します。 GMP／GCTP／GCP に基づく品質システム運用、 CPC・CDMO の製造管理、監査対応など、 企業全体の品質保証体制を支える重要なポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ ・細胞療法製品（RN-032）の品質保証業務（GCTP／GMP） ・CPCでの製造記録、逸脱・変更・CAPA管理のレビュー・承認 ・CDMOでの非臨床・治験薬製造に関する品質保証（監査・是正措置対応） ・委託製造・試験機関の品質評価、監査、契約関連業務 ・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂・教育 ・品質リスクマネジメント、データインテグリティ対応 ・バッチリリース関連資料の確認・QA業務 ・PMDA／FDA など当局対応（資料作成・照会事項対応） ・内部監査・外部監査の準備・実施 ・必要に応じて 低分子医薬品（RN-014） のQA業務にも関与 【無期雇用派遣とは？】 当社の正社員として入社いただきます。 登録型派遣とは異なり、 雇用は無期限の正社員雇用です。 派遣期間外でも給与は保障されます。 “正社員の安定”をベースに、 いろいろな現場で経験を積めるのが特長です。 ひとつの会社に所属する 安心感はそのままに、 複数の企業に関われる。 安定も成長も、 どちらも手に入れられる働き方です。 ＜こんな方にぴったり＞ ・若いうちに経験値を増やしたい ・自分に合うキャリアを見つけたい ・正社員として安心して働きたい ・環境を変えながらスキルアップしたい ＜ワールドインテックR&D事業部＞ 研究支援の現場で「研究開発職」 「研究補助職」「臨床開発職」の 3つの分野をカバーしており、 研究・開発のプロセス全体に 幅広く対応しています。 配属先は300社以上に及び、 各職種が連携して 現場の課題解決に取り組んでいます。