• 正社員

cBioinformatics株式会社

仕事内容

アピールポイント: 当社は、ゲノム医療・遺伝子解析を中心に、医療分野における新たな技術・サービスの開発と社会実装を推進しています。 事業の拡大に伴い、医療機器の安全管理体制の構築・運用を担う人材を募集します。関連法令や規制を遵守し、製品の安全性確保と適切な市販後安全管理を推進していただきます。 バイオインフォマティクス担当者や薬事・臨床開発チームと連携しながら、ゲノム解析やがん医療についての知識を実務の中で深めていただけます

求める人材: 【求める人物像】 * 責任感を持ち、正確かつ着実に業務を遂行できる方 * 状況を適切に把握し、必要な対応を主体的に判断・実行できる方 * 社内外の関係者と協力し、円滑に業務を進められる方 * 法規制や関連ガイドライン等の変化に柔軟に対応できる方 * 法規制や品質に関する専門知識の習得に積極的な方 【必須要件】 * 医療機器メーカー等における安全管理、品質保証、薬事等の実務経験 * 医療機器に関する法規制および安全管理業務への理解 * 関係者と円滑にコミュニケーションを取り、チームで業務を進められる方 【歓迎要件】 * 医療機器の安全管理責任者または安全管理業務の責任者としての経験 * プログラム医療機器（SaMD）の安全管理業務経験 * GVP省令に基づく安全管理体制の構築・運用経験 * PMDA等への不具合報告、行政対応の経験 * 医療機器の製造販売業における業務経験 * がんゲノム解析に関連する業務経験をお持ちの方

• 固定時間制
• 交通費支給