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タウンワーク(TOWNWORK)
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  • 正社員
クリニプロ株式会社

受託臨床試験支援の品質保証・監査

  • 年俸5,000,000円~6,000,000円

  • アクセス: 「東京駅」「京橋駅」「日本橋駅」各駅より徒歩5分

    クリニプロ株式会社

    表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。

    東京都中央区京橋1-1-6越前屋ビル5F

    アクセス: 「東京駅」「京橋駅」「日本橋駅」各駅より徒歩5分

  • 勤務時間・曜日: 9:00~18:00(実働8h/休憩1h) *月~金の平日のみ週5日勤務 *日勤のみ

  • 固定時間制
  • 交通費支給
  • 駅近5分以内
  • 昇給あり
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募集情報

【要経験】✨部長・マネージャークラス募集✨✅土日祝休み✅年休125日✅ブランク歓迎✅学歴不問

アピールポイント: ----------------------------------- 新薬の有効性・安全性を確かめる 治験を行っている会社です ----------------------------------- 医療のさらなる発展を縁の下から支える 社会貢献性の高いお仕事です! 多くの患者さんや社会に必要とされる 「治験」のサポートを通して、 世の中をより良くする仕事に挑戦しませんか?

職種/仕事内容

仕事内容: ˚✧₊⁎ ⁎⁺˳✧༚˚✧₊⁎ ⁎⁺˳✧˚✧₊⁎ ⁎⁺˳✧༚˚✧₊⁎ ⁎⁺˳✧˚ ✅部長・マネージャークラス募集!ブランクOK! ✅年俸500万円~!経験を活かして高収入! ✅土日祝休み×年休125日で働きやすい! ˚✧₊⁎ ⁎⁺˳✧༚˚✧₊⁎ ⁎⁺˳✧˚✧₊⁎ ⁎⁺˳✧༚˚✧₊⁎ ⁎⁺˳✧˚ 治験の信頼性と品質保証体制全体の構築・維持・監督および、 治験データの収集から解析部門への提供に至る データ品質保証プロセスの全体管理・最適化を担うポジション募集です。 ご希望と適性を鑑み、下記業務をお任せします! 《お仕事の詳細》 【監査業務】 ・治験実施施設におけるGCP、治験実施計画書遵守状況の監査計画実施 ・SMO業務の品質保証体制に基づく内部監査の実施 ・外部監査(治験依頼者・規制当局)への対応と事前準備 ・原資料(カルテ・同意書・治験薬管理表など)の確認と評価 【品質管理業務】 ・治験関連文書や記録の品質チェック ・試験データの検証 ・GCP・治験実施計画書に基づく品質基準の策定、維持 ・SMO業務における手順書(SOP)の整備と検査手順の標準化 ・品質トラブルの分析、是正・予防措置の提案 ・外部監査、調査対応 ・品質データの集計と報告 【品質保証業務】 ・治験依頼者、医療機関、CRCとの品質関連の窓口対応(クレーム・技術資料提供) ・治験に関する品質情報の収集、分析、改善活動(CTQ要因の特定と対策) ・SMO内の品質保証部門のマネジメント、人材育成、SOP整備 ・品質マネジメントの推進(治験依頼者との協働) 【臨床データマネジメント業務】 ・症例報告書(CRF/eCRF)のデータ収集、入力、クリーニング ・有害事象、併用薬、既往歴などのコーディングやロジカルチェック ・CRA、CRC、医師との連携によるデータフローの最適化 ・クエリー対応、データ固定、解析部門へのデータ提供 ・SMO内のDMスタッフの教育、スケジュール管理 ・ベンダーとの調整

勤務地

クリニプロ株式会社
東京都中央区京橋1-1-6越前屋ビル5F

クリニプロ株式会社

表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。

東京都中央区京橋1-1-6越前屋ビル5F

アクセス: 「東京駅」「京橋駅」「日本橋駅」各駅より徒歩5分

アクセス

アクセス: 「東京駅」「京橋駅」「日本橋駅」各駅より徒歩5分

勤務時間

固定時間制 勤務時間・曜日: 9:00~18:00(実働8h/休憩1h) *月~金の平日のみ週5日勤務 *日勤のみ

給与

年俸5,000,000円~6,000,000円

休日休暇

休暇・休日: 土日祝休み 年間休日125日

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 待遇・福利厚生: *昇給あり *交通費支給(月3万円迄) *社会保険完備 *有給休暇 *食事補助制度あり

その他

その他: 《応募方法》 「応募画面へ進む」ボタンから簡単1分応募! お電話でのご応募も受付中!お気軽にどうぞ! 03-5542-1955/管理部(平日9時~18時) 《HP》 https://clinipro.co.jp 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 5,000,000円 - 6,000,000円 年俸 平均所定労働時間(1か月当たり): 160時間

応募情報

対象となる方

求める人材: \下記いずれかの経験があればOK!/ ✅品質管理・品質保証の実務経験3年以上 ✅監査の実務経験がある方 ✅データマネジメント経験がある方(職種不問) ✅医療・薬事関連の基礎知識がある方 《こんな方も大歓迎!》 ・GCPの知識がある方 ・SOPの作成・整備スキルのある方 ・CAPAスキルのある方 ・品質保証部門での業務経験がある方 ・QC検定をお持ちの方 ・統計や解析の経験がある方 ・コミュニケーション能力のある方 ・安定した環境で長く働きたい方 ・ブランクのある方 ・学歴不問

試用期間

試用期間あり 試用期間:3か月 試用期間中の労働条件:同条件

採用予定人数

常時募集

会社情報

会社名

クリニプロ株式会社

代表者

小野 新一

所在住所

1040031 東京都中央区京橋1-1-6越前屋ビル5F

代表電話番号

0332430133

事業内容

臨床検査

掲載開始日:2025/10/22

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原稿ID:557796e2a6207ad6

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