• 派遣社員

株式会社RDサポート

仕事内容

アピールポイント: ■ グローバルな品質保証業務に携われる 外資系医薬品・医療機器メーカーの品質保証部門で、Global SOPをはじめとするグローバルな品質システムに携われます。国内だけでは得られないQA経験を積みたい方におすすめです。 ■ QMSの幅広い領域を経験できる 文書管理だけでなく、逸脱・CAPA、変更管理、供給者管理、Audit、内部監査、Management Reviewなど、品質保証の中核となる幅広い業務に携われます。 ■ QAとしての専門性をさらに高められる これまで培ってきた医薬品・医療機器業界での品質保証経験を活かしながら、QMS全体を俯瞰する視点を身につけられるポジションです。将来的なQAスペシャリストとしてのキャリア形成にもつながります。 ■ 裁量を持って業務を進められる 各種案件の進捗管理や関係部署との調整など、単なる事務サポートではなく、品質保証業務を円滑に進めるための主体的な対応が求められます。これまでの経験や判断力を活かして働けます。 ■ 経験・専門性を重視したポジション 医薬品・医療機器業界でのQA/QC、GMP・GQP、QMS等の経験をお持ちの方は、その専門性を存分に活かせます。 【株式会社RDサポート人材派遣について】 食品・化粧品・健康分野の研究開発補助や 検査・分析業務、品質管理など理系専門職に 特化した人材派遣会社です。 ＼こんな求人をご紹介しています／　 ・食品メーカーでの品質管理・品質保証業務 ・食品や飲料の試作業務 ・大学研究室や公的研究機関でのテクニシャン業務 ・化粧品、香料メーカーでの調合、調色業務 ・特定保健指導　など ＼このような方に提案できる求人が多数／　 ・食品化学や農芸化学など食品系バックグラウンドや 管理栄養士資格をお持ちの方 ・分子生物学や医学・薬学などの創薬・製薬系 バックグラウンドをお持ちの方 ・HPLC、GC-MS等の使用経験がある方 ・手分析や機器分析、解析業務が好きな方 経験が浅い方やブランクある方もお気軽に相談ください！

仕事内容: ■ グローバルな品質保証業務に携われる 外資系医薬品・医療機器メーカーの品質保証部門で、Global SOPをはじめとするグローバルな品質システムに携われます。国内だけでは得られないQA経験を積みたい方におすすめです。 ■ QMSの幅広い領域を経験できる 文書管理だけでなく、逸脱・CAPA、変更管理、供給者管理、Audit、内部監査、Management Reviewなど、品質保証の中核となる幅広い業務に携われます。 ■ QAとしての専門性をさらに高められる これまで培ってきた医薬品・医療機器業界での品質保証経験を活かしながら、QMS全体を俯瞰する視点を身につけられるポジションです。将来的なQAスペシャリストとしてのキャリア形成にもつながります。 ■ 裁量を持って業務を進められる 各種案件の進捗管理や関係部署との調整など、単なる事務サポートではなく、品質保証業務を円滑に進めるための主体的な対応が求められます。これまでの経験や判断力を活かして働けます。 ■ 経験・専門性を重視したポジション 医薬品・医療機器業界でのQA/QC、GMP・GQP、QMS等の経験をお持ちの方は、その専門性を存分に活かせます。 外資系医薬品・医療機器メーカーの品質保証部門にて、品質保証業務に関わる各種事務・管理業務を担当いただきます。 品質システム（QMS）の運用を支えるポジションで、文書管理や教育訓練、逸脱・変更管理、供給者管理、内部監査など、幅広い品質保証業務に携わることができます。 【具体的には】 ■文書管理 ・文書管理台帳の維持と更新 ・Global SOPとの整合性確認と管理 ・電子システムにおける文書管理サポート ・表示資材、販売資料等の台帳管理 ・Local SOPの維持管理支援 ■教育訓練 ・教育訓練年間計画の作成支援 ・新入社員研修のサポート ・各種トレーニングの進捗管理 ■逸脱、CAPA管理 ・Impact Assessment（影響評価）のサポート ・Due Date（期限）の管理 ・アクション項目の進捗管理 ■変更管理 ・Impact Assessmentのサポート ・対応期限、アクションの進捗管理 ■供給者管理 ・年間Audit計画の作成支援 ・Audit実施状況の管理 ・指摘事項のフォローアップ ・サプライヤーのパフォーマンス評価支援 ・サプライヤー管理台帳の維持と更新 ■品質取決め書の管理 ・品質取決め書管理台帳の管理 ・定期レビュー ■内部監査 ・年間内部監査実施計画の作成支援 ・実施状況の進捗管理 ・内部監査員に関する業務サポート ■その他 ・Management Review（マネジメントレビュー）の事務局サポート ・苦情に関する調査報告書作成支援 ・出荷判定関連書類の管理 ・不適合品の海外製造所への報告 ・不適合数のトレンド集計 ・その他、信頼性保証本部に関する事務業務 【こんな方におすすめ】 ・医薬品、医療機器メーカーでのQA/QC経験を活かして、さらに専門性を高めたい方 ・GMP、GQP、QMSなどの品質関連業務経験をお持ちの方 ・CAPA、逸脱、変更管理、Audit、内部監査などの経験を活かしたい方 ・品質保証業務の一部分だけでなく、QMS全体を俯瞰して業務に携わりたい方 ・国内企業から外資系企業へ、グローバルな環境にキャリアを広げたい方 ・Global SOPや海外拠点との関わりなど、国際的な品質保証業務に興味がある方 ・将来的にQAスペシャリスト、QMSスペシャリストとしてキャリアアップしたい方 ・経験を活かしながら、より裁量、専門性の高いポジションで働きたい方