- 正社員
大鵬薬品工業株式会社
大手製薬メーカーでのバイオ医薬品分析研究職
革新を続ける老舗で、失敗を恐れず、学びを楽しむ。**その姿勢を私たちは評価します
月給300,000円～500,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
大鵬薬品工業株式会社
徳島県徳島市川内町
大鵬薬品工業株式会社
勤務地: 徳島県徳島市川内町平石夷野224-2
仕事内容
アピールポイント: 大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。
仕事内容: バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加
対象となる方
求める人材: ＜応募条件＞ ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ＜歓迎＞ ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
仕事の特徴
- 固定時間制
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
紹介企業情報
会社名
アビリテイーセンター株式会社
事業内容
人材派遣・職業紹介
所在住所
7920812 愛媛県 新居浜市坂井町２丁目３番１７号
代表者
三好 輝和
代表電話番号
0897342590
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月給300,000円～500,000円
勤務時間・曜日: 8：00-17：00
- 固定時間制
掲載開始日：2026/05/01
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原稿ID：6c1f9d050de45463
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特徴
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