• 派遣社員

WDB株式会社

職種/仕事内容

仕事内容: 【勤務先の概要】 腎疾患に対する様々なソリューションを研究開発し、腎疾患に苦しむ患者さんの生活の改善による社会貢献を行っている企業です。 【業務内容】 リードパイプラインである ・RN-032（iPS細胞由来細胞療法製品） ・RN-014（低分子医薬品） に関連する品質保証業務（GMP／GCTP／GCP）を担当いただきます。 特に、iPS細胞を用いた細胞療法製品（RN-032）の品質保証業務を主たる担当領域として、CPC (Cell Processing Center) での製造およびCDMOでの委託製造管理を含む、治験薬の品質確保と品質システムの運用・改善を推進していただきます。 また、必要に応じて低分子医薬品（RN-014）に関する品質保証業務にも関与いただき、GMPに基づく品質監査、製造記録の確認、委託先の品質管理支援など、当社全体の品質保証体制の強化に貢献していただきます。 具体的には… 細胞療法製品に関する品質保証業務全般（GCTP／GMP対応） CPCでの製造記録、逸脱・変更・CAPA管理のレビュー・承認 CDMOでの非臨床試験用・治験薬製造に係る品質保証（監査・是正措置対応など） 委託製造・試験機関の品質評価、監査、契約関連 SOP（標準作業手順書）の作成、改訂、教育訓練 品質リスクマネジメント、データインテグリティおよび継続的改善活動 バッチリリース関連資料の確認・QA業務 当局（PMDA、FDA等）対応の資料作成および照会事項対応 内部監査および外部監査の準備・実施 WDBに登録済みの方はdoconicoマイページよりご応募ください。 https://www.wdb.com/login 職種分野：バイオ・化学 お問い合わせの際は下記の求人番号をお知らせください。 1601250327

勤務地

アクセス

アクセス: <最寄り駅> 神宮丸太町駅

勤務時間

固定時間制 勤務時間・曜日: 9:00～17:45（実働7時間45分）

給与

時給1,800円～2,000円 給与: 時給 1,800円 ～ 2,000円 交通費支給 更新等のタイミングで昇給が行われる場合あり ※契約期間途中での昇給なし

休日休暇

休暇・休日: 土日祝日

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 待遇・福利厚生: 労災保険　健康保険・厚生年金保険・雇用保険※加入要件あり　有給休暇制度　慶弔休暇制度　駐車場　制服　社員食堂　休憩室

その他

その他: 雇用形態: 派遣社員 給与・報酬: 1,800円 - 2,000円 時給