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派遣社員
アドバンテック株式会社

外資系医薬品メーカーでの臨床試験に関わる書類準備や監査対応

時給3,000円～3,500円
アクセス東京メトロ日比谷線中目黒東口2徒歩約5分、東京メトロ日比谷線中目黒東口2徒歩約5分、東急東横線祐天寺東口徒歩約13分
その他医薬品研究開発
勤務時間・勤務曜日：月・火・水・木・金・勤務時間： [1] 09:00～17:30

固定時間制
交通費全額支給
ブランクOK
土日祝休み
服装自由
髪型・髪色自由

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職種/仕事内容

仕事内容外資系医薬品メーカーでの臨床試験に関わる書類準備や監査対応外資系医薬品メーカーで臨床試験の計画、実施、管理、監視、臨床試験リーダー・臨床試験チーム・臨床業務チームをサポートを行っていただきます。ガイドライン、標準業務手順書（SOP）、その他のガイダンスや基準、現行の医薬品の臨床試験の実施に関する基準（ICH-GCP）および適用される国内規制に従って実施いただきます。・予算管理、予算予測等・当部門で使用されるデータベースやプログラムに関する知識と使用法の周知。・財務ツール/システムを使用した財務書類作成・コンプライアンス監視のためプロジェクトのサポート・調査チームと共に治験/調査のリスク管理が確立され、CRO と共に継続的に更新されていることの確認・調査チームの治験薬関連業務のサポート・治験責任医師との面会のために調査チームをサポート。CRO が正しい実施基準/コンプライアンスを遵守していることを確認。・CRO と連携し、要求に応じて ICH-GCP、会社の SOP および手順書に従った保管方法の確立および維持。・監査または査察の準備において調査チームを支援し、必要に応じ監査および査察への参加・監査に関連する是正・予防措置計画（CAPA）の設定とフォローアップをサポートなど

勤務地

アドバンテック株式会社
東京都目黒区

勤務地備考〒152-0000 東京都目黒区

アクセス

アクセス東京メトロ日比谷線中目黒東口2徒歩約5分、東京メトロ日比谷線中目黒東口2徒歩約5分、東急東横線祐天寺東口徒歩約13分

勤務時間

固定時間制勤務時間・勤務曜日：月・火・水・木・金・勤務時間： [1] 09:00～17:30

給与

時給3,000円～3,500円給与時給 3000円～3500円交通費：通勤交通費全額支給

休日休暇

休日土日祝

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金

その他

その他【ブランド名】アドバンテック株式会社【事業内容】医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業

応募情報

対象となる方

資格・臨床研究関連職１～２年の実務経験・リスク管理および監査・検査準備の経験・主なビジネス言語である英語での作業プロセスを含むコミュニケーションスキル、できれば臨床試験管理用語の経験

試用期間

試用期間なし

選考プロセス

選考プロセス ※入社時期などご相談可能ですので、まずはお気軽にご応募ください♪ 【問合せ先について】アドバンテック株式会社首都圏営業部 T E L：03-5339-3223 お仕事コード：to-kado0926 応募方法《WEB応募》 ☆24ｈ応募可能です！「応募画面に進む」ボタンより、必要事項を入力しご応募ください。