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BSIグループジャパン株式会社
横浜市【規制担当リーダー】在宅勤務制度有/完全週休2日制 医療機器薬事/法規対応
日本における登録認証機関ステータスおよびPMDAスキームの維持を主導する規制担当リーダーを募集しています。 規制情報、NC/OFIの対応、厚生労働省/PMDAとの主要窓口、内部/外部監査の調整、
月給590,000円~850,000円
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勤務地
BSIグループジャパン株式会社
神奈川県横浜市西区みなとみらい3-7-1 OCEANGATEMINATOMIRAI3F
BSIグループジャパン株式会社
予定勤務地 神奈川県横浜市西区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:神奈川県 横浜市西区 みなとみらい3-7-1 OCEAN GATE MINATOMIRAI 3F 最寄駅:横浜高速鉄道 みなとみらい線 みなとみらい駅 徒歩2分、横浜高速鉄道 みなとみらい線 新高島駅 徒歩10分 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:在宅勤務 ※BSI横浜オフィスへの出張および必要に応じた海外出張あり 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■本社・英国での創業は1901年!世界31カ国、87カ所にオフィスを構えるグローバル企業です!■お客様のビジネス改善パートナーとして、信頼性の高いサービスを提供!確かに需要ある分野のため、経営基盤安定の優良企業です。
企業名 BSIグループジャパン株式会社 求人名 横浜市【規制担当リーダー】在宅勤務制度有/完全週休2日制 仕事の内容 日本における登録認証機関ステータスおよびPMDAスキームの維持を主導する規制担当リーダーを募集しています。 規制情報、NC/OFIの対応、厚生労働省/PMDAとの主要窓口、内部/外部監査の調整、 コンプライアンス上の懸念事項の報告が含まれます。 ■スキームマネージャー/QMS/営業等のオペレーションチームに対し、規制に関する助言・専門知識提供■ビジネス管理システムにおける手順書/書式の管理・更新、トレーニング実施■QMSに影響を与える外部文書のレビュー(規制情報の更新を含む)実施■認証決定、規制関連文書/確認書の承認に関する支援・実行 (※備考欄に続く) 募集職種 横浜市【規制担当リーダー】在宅勤務制度有/完全週休2日制
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■工学、科学、または関連分野の学士号または修士号 ■適用される規制や規格を含め、医療機器製造に必要な技術文書について深い理解 ■医療機器QMS規格および規制に関する深い知識 ■認定・指定、指定機関、製品および品質システムに関する規格・要件の適用について十分な理解 ■社内外のステークホルダーとの良好な関係構築能力 ■クライアント業界の製品に関する幅広い技術的理解 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 固定時間制
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 就業場所:(変更の範囲)当社拠点 仕事内容:(変更の範囲)変更無し
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査有) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給590,000円~850,000円
就業時間 09:00~17:30(1日あたり所定労働時間07時間30分) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:45.0時間/月
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日:2026/05/21
原稿ID:9a9d9974da0b8264
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