• 正社員

勝山ファーマ株式会社

仕事内容

アピールポイント: ✨iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます！ ✨品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。

仕事内容: 新規医薬品の導入、各種変更における品質評価 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQや試作品の評価もお願いします。 * 医薬品原材料品質評価 * 分析法開発・改善 * 分析バリデーション業務 * プロセスバリデーションに関する品質評価 * 試験法技術移管 * 溶出挙動同等性 * バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど ✅注意 本業務では、医薬品の品質管理において以下のような色彩識別を伴う検査業務が含まれます。 * 試験液・試薬の色調変化（淡黄色→無色、赤紫→青紫など）の判定 * 錠剤・カプセルの外観検査における色ムラ・異物の識別 * 官能試験における色調評価（色見本との比較） * 包装資材やラベルの色識別（誤包装防止のため） これらの業務は、色覚に異常がある場合、判定精度に影響を及ぼす可能性があるため、色彩識別に支障のない方を対象としています。 業務変更の範囲: 会社が求める業務全般