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株式会社リィエイル
文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー 医薬品監査/QA
自家末梢血由来の細胞製品開発を行う当社で社内QA・薬事機能の新設および体制構築をお任せします。外部委託先(CMO)の管理やPMDA対応の内製化強化を牽引する将来の責任者候補を募集するポジションです。
月給416,667円~666,667円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
予定勤務地 東京都文京区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 文京区 本郷2-26-11 最寄駅:東京メトロ 丸ノ内線 本郷三丁目駅 徒歩5分、都営地下鉄 都営大江戸線 本郷三丁目駅 徒歩5分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:無
仕事内容
企業・求人の特色 【フルフレックス制を導入!】順天堂大学発の再生医療スタートアップ!数年後の株式上場(IPO)を目指す急成長中の企業です。■社内初のQA・薬事部門立ち上げを担うため大きな裁量権あり■将来の部門責任者へのパスあり
企業名 株式会社リィエイル 求人名 文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー 仕事の内容 自家末梢血由来の細胞製品開発を行う当社で社内QA・薬事機能の新設および体制構築をお任せします。外部委託先(CMO)の管理やPMDA対応の内製化強化を牽引する将来の責任者候補を募集するポジションです。 ■品質マネジメントシステム(品質マニュアル・SOP等)の整備・運用業務■製造委託先(CMO)の品質管理や監査の企画・実施、取り決め事項の締結■変更管理・逸脱管理・CAPAの運用、および治験製品の出荷判定業務■PMDA対応(対面助言・各種相談・照会事項対応等)および治験届関連業務■治験製品概要書等の規制関連文書の作成、将来の承認申請向け品質資料の整備 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】製薬企業・CMO等での製造QA(GMP/GCTP)か薬事の実務経験5年以上、およびリーダーや主担当としての実務経験をお持ちの方(未経験領域も学ぶ意欲のある方)【尚可】QA・薬事両方の実務経験 ■品質取決書、SOP、変更・逸脱管理の作成運用経験、および未経験領域への強い学習意欲【尚可】■再生医療等製品やバイオロジクスの経験■スタートアップでの品質体系立ち上げ経験■英文の規制関連文書の読み書きができるレベル 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 転勤なし
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 新設されるQA/薬事部門への配属。少数精鋭で非常に大きな裁量権を持って働ける環境です。【就業場所の変更範囲】会社の定める事業所
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:3回以下(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給416,667円~666,667円
就業時間 (1日あたり所定労働時間08時間)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:25.0時間/月
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/06/25
原稿ID:a1f309e3e7d67ad0
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職種
特徴
東京都
東京23区
東京都文京区
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