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正社員
日機装株式会社

医療機器QMS担当

【東京/東村山/医療機器QMS担当】海外シェア拡大期!

交通・アクセス最寄駅：西武鉄道西武新宿線東村山駅徒歩10分地図を見る
月給300,000円～420,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度勤務時間詳細総労働時間：1ヶ月あたり160時間フレックスタイム制度（コアタイム無）勤務時間：1日あたり所定労働時間07時間50分休憩時間：50分時間外労働：有

休日休暇

休日休暇休日：127日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日有給休暇：有（10～20日） ※入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与

勤務地

日機装株式会社

189-0022東京都東村山市野口町2-16-2

地図を見る

勤務地〒1890022東京都東村山市野口町2-16-2 事業所名：東村山事業所所在地：東京都東村山市野口町2－16－2 最寄駅：西武鉄道西武新宿線東村山駅徒歩10分喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）備考：※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。転勤：当面無

アクセス

交通・アクセス最寄駅：西武鉄道西武新宿線東村山駅徒歩10分

仕事内容

仕事内容雇用形態：正社員職種：医療/福祉専門職その他、その他医療機器臨床開発、医療機器メディカルライター＜仕事の内容＞透析装置国内シェアNO1の当社にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 ■QMSの維持管理に係わる業務：法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務：業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)：内部監査員としての内部監査を含む

対象となる方

求めている人材＜MUST＞ ■QMSに関する業務経験 ■理系バックグラウンドの方※専攻は問いません＜WANT＞ ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見

職種

医療機器メディカルライター、その他医療機器臨床開発、医療/福祉専門職その他

給与/待遇

月給300,000円～420,000円給与詳細基本給：月給 30万円〜 42万円固定残業代：なし【一律手当】全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし全員に一律で支払われるその他手当金額：なし初年度想定年収：500万円～700万円賃金形態：月給制月給：300,000円～420,000円基本給：300,000円～420,000円残業手当：残業時間に応じて別途支給その他：通勤手当（会社規定に基づき支給）賞与：有 ※年2回(昨年度実績4.5ヵ月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。試用・研修期間：3ヶ月試用・研修期間の条件：本採用と同じ

試用期間

試用期間あり試用・研修期間：3ヶ月試用・研修期間の条件：本採用と同じ

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金待遇・福利厚生【社会保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【福利厚生】＜各手当・制度＞加入保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険通勤手当：実費支給（月額10万円上限／社内規程有）退職金制度：有（確定給付企業年金および確定拠出年金）家族手当：扶養配偶者：17,000円子一人あたり：8,000円寮・社宅：社宅の種類：社有社宅、借上社宅割増手当：会社指示により所定労働時間外または所定休日に勤務した時間分の割増手当を支給（社内規程有）住宅手当地域手当役職手当単身赴任手当在宅勤務手当等（社内規定有）＜定年＞定年60歳。65 歳までの再雇用制度あり。＜その他＞育児休業・介護休業看護休暇慶弔休暇各種給付金（結婚祝金、出産祝金等）財形貯蓄教育制度・資格補助社員持株会クラブ活動団体保険食堂施設（一部）ほか