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帝人ファーマ株式会社
【岩国】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者(製剤担当) 医薬品CMC薬事
医薬生産技術部にて新薬承認申請に向けたCMC薬事文書作成や上市後の一変・軽微変更管理、自社工場やCMOへの技術移管を担当。提携先企業と連携し、希少疾病用医薬品の承認取得と安定供給を牽引します。
月給300,000円以上
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勤務地
予定勤務地 山口県岩国市 勤務地 勤務地① 事業所名：医療岩国製造所 所在地：山口県 岩国市 日の出町2番1号 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■「医薬品事業」「在宅医療事業」二事業のシナジー効果を「骨・関節」「呼吸器」「代謝・循環器」の三領域で発揮。 ■グループでは社員一人ひとりが大きく成長し、個性・能力を最大限に発揮できる仕組みづくりに挑戦し続けています。
企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【岩国】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（製剤担当） 仕事の内容 医薬生産技術部にて新薬承認申請に向けたCMC薬事文書作成や上市後の一変・軽微変更管理、自社工場やCMOへの技術移管を担当。提携先企業と連携し、希少疾病用医薬品の承認取得と安定供給を牽引します。 【詳細】■新薬承認申請におけるCMC申請資料（CTD等）の作成・照査 ■提携先企業との連携および協議推進 ■上市品の一部変更承認申請（一変）、軽微変更届出、変更管理業務 ■自社工場および国内外CMO（製造受託企業）への製剤技術移管 【魅力】自社工場だけでなくCMOへの技術移管や承認申請まで一貫して携われるため、製剤技術者として市場価値の高い幅広い専門性を培えます。 募集職種 【岩国】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（製剤担当）
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の製剤開発・生産技術業務及びCMC薬事業務の経験として、合わせて3年以上 ※技術的なバックグラウンドがある方は幅広く検討可能（申請経験は無くても可能） ただし生産工場のオペレーター経験のみの場合はNG ■TOEIC600点以上 【歓迎】 ■英語のリーディング、ライティング、コミュニケーションスキル（海外の申請書を読むため） ■ビジネスレベルの英語スキル ■医薬品（注射剤）の製剤開発もしくは生産技術の業務経験がある方 ■海外ライセンサー品を国内申請した経験がある方 ■製薬会社、医薬品CDMOの経験者 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 英語
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 医薬生産技術部
その他
応募情報
採用予定人数
2名
選考プロセス
選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（詳細【その他】に記載） 採用人数：2名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給300,000円以上
就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：45分 残業：有 備考：
- 土日祝休み
掲載開始日：2026/10/13
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原稿ID：bc818558a81d9506
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勤務地
職種
特徴
山口県
岩国市
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