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正社員
エイツーヘルスケア株式会社

伊藤忠グループ【PVシニア】年収1200万円可/GVP責任者支援・指導医薬品PV/安全性情報担当

PV（安全性情報管理）のシニアスペシャリストとして、症例評価のレビュー、SOP作成、メンバー育成を担当。またメーカー経験を活かし、PV責任者への助言や業務改善提案、顧客へのプレゼン支援も行います。

月給478,000円～728,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間15分）フレックスタイム制あり（コアタイム無）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（）有給休暇：有（12～20日）

勤務地

エイツーヘルスケア株式会社

東京都文京区小石川１－４－１　住友不動産後楽園ビル

エイツーヘルスケア株式会社

予定勤務地東京都文京区勤務地勤務地① 事業所名：東京本社所在地：東京都文京区小石川１－４－１住友不動産後楽園ビル最寄駅：喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：無

仕事内容

企業・求人の特色伊藤忠グループの安定基盤を持つ大手CRO。リモートワークやフレックス制度が充実し、柔軟な働き方が可能。定年後のシニア層も活躍中。メーカーのパートナーとして、高度なPV業務の設計・提案に関与できます。

企業名エイツーヘルスケア株式会社求人名 ★伊藤忠グループ★【PVシニア】年収1200万円可/GVP責任者支援・指導仕事の内容 PV（安全性情報管理）のシニアスペシャリストとして、症例評価のレビュー、SOP作成、メンバー育成を担当。またメーカー経験を活かし、PV責任者への助言や業務改善提案、顧客へのプレゼン支援も行います。 (1)GVP省令に基づく安全管理業務の運用・指導 (2)症例評価、報告書、RMP等の品質レビュー (3)PV責任者への専門的助言および業務改善提案 (4)委受託管理（ベンダーコントロール、監査対応） (5)PMDA照会対応および適合性調査の準備・対応 (6)新規案件獲得に向けたプレゼン（Bid Defense）資料作成・同席 ※プレイングマネージャー的な立ち位置で品質を牽引します。募集職種 ★伊藤忠グループ★【PVシニア】年収1200万円可/GVP責任者支援・指導

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】(1)製薬メーカーでのPV経験10年以上(最低5年) (2)GVP省令に基づく安全管理措置の実務完遂能力 (3)PMDA報告・照会対応、監査対応の経験 (4)SOP・RMP等の文書作成・改訂経験【歓迎】・グローバルPV対応経験・英語力（海外拠点とのメール・会議）・マネジメントまたはリーダー経験・CROにおける受託責任者経験のある方も相談可学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：

仕事の特徴

転勤なし
土日祝休み

給与/待遇

月給478,000円～728,000円想定年収 790万円～1,200万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥478,000～￥728,000 基本給￥478,000～￥728,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社設立：2003年07月代表者：代表取締役社長神谷均従業員数：1,263人平均年齢：38.5歳資本金：100百万円株式公開：非公開主な株主：伊藤忠商事株式会社 100.0％外資比率：0.0％本社所在地：〒112-0002 東京都文京区小石川１－４－１住友不動産後楽園ビル本社以外の事業所：大阪事業所（大阪府大阪市西区）関連会社：伊藤忠商事株式会社/A2 Healthcare Taiwan Corporation等その他備考・企業からのフリーコメント：【当社の特徴】一日でも早く、一人でも多くをポリシーとし、効率的に幅広い領域の試験を実施しています。国内試験、グローバル試験を数多く受託しておい、領域はオンコロジー、中枢神経系をはじめ幅広い領域の試験を実施しています。また医療機器、再生医療、ワクチンの領域も行っています。効率化に関しては、RBMをいち早く導入、またITを活用した臨床試験の業務効率化に強みがあり、EDCの他にも、eSource Data、ePROなど欧米で先行する最先端IT技術を発掘し、いち早く日本に導入、総合的なeClinicalソリューションを実現し、臨床試験の質とスピードの両立を追求しています。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：1～2回（目安）筆記試験：有その他（WEB適性試験）採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。