• 正社員

株式会社リージェント

仕事内容

仕事内容: 安全管理責任者の候補者として、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、安全管理業務全般および課のマネジメント業務に従事していただきます。 《具体的にお任せすること》 ■医薬品GVPに関する業務 ・副作用および有害事象情報の収集、評価、規制当局への報告 ・安全性情報の電子データ管理 ・添付文書および資材の改訂対応 ・リスク管理計画（RMP）の作成および運用 ・市販後調査、製造販売後安全管理の調整 ・医療機関、販売会社、使用者からの問い合わせ対応 ・社内教育および啓発活動 ・自己点検、監査への対応 ・文献および学会情報の収集 ・業者、患者様、使用者からのクレーム対応 ■安全管理課長としてのマネジメント業務 ・医薬品GVP業務の統括管理 ・他社へのGVP業務委託先の情報管理および監査 ・課の予算管理 ・課員の人事評価および育成