- 正社員
扶桑薬品工業株式会社
品質管理・安全管理/1322653
【開発監査室/大阪】医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生◎
アクセス OsakaMetro今里筋線 緑橋6番口徒歩約11分、OsakaMetro今里筋線 緑橋6番口徒歩約11分、OsakaMetro中央線 森ノ宮4番口徒歩約11分
扶桑薬品工業株式会社
年俸4,000,000円~7,000,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
扶桑薬品工業株式会社
〒536-0025大阪府大阪市城東区森之宮2丁目3-30
扶桑薬品工業株式会社
勤務地備考 〒536-0025 大阪府大阪市城東区森之宮2丁目3ー30
アクセス
仕事内容
仕事内容 【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲:会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50%以上の医療用医薬品メーカーの当社/東証プライム上場。 ■透析療法の普及発展の一端を担ってきた当社。年間休日120日以上/土日休み/月平均残業時間10Hと福利厚生も◎! 【働き方】 年間休日124日/家族手当充実/月平均残業20h程度
対象となる方
資格 <必須条件> 【いずれか必須】 ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験 <最終学歴> 大卒以上
職種
その他生産/物流/品質管理コンサルタント
仕事の特徴
- 固定時間制
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
選考プロセス
選考プロセス ※求人原稿No:ZZZZ3399 399173 ※お仕事No:1322653 【問合せ先について】 <選考プロセス> 書類選考 ↓ web一次面接 ↓ 対面二次面接 ↓ 内定 ※状況に応じてフローが変更になる場合がございます。 <選考に関する補足> 応募方法 この求人は、職業紹介求人です。 日本トーター株式会社のキャリアアドバイザーがご対応させて頂きます。 エントリーの詳細につきましては、弊社担当からのご連絡をお待ちくださいませ。
紹介企業情報
会社名
日本トーター株式会社
事業内容
組織マネジメント・シンクタンク
所在住所
東京都港区港南二丁目16番1号品川イーストワンタワー6階
代表者
山本 竜彦
代表電話番号
0368717310
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アクセス OsakaMetro今里筋線 緑橋6番口徒歩約11分、OsakaMetro今里筋線 緑橋6番口徒歩約11分、OsakaMetro中央線 森ノ宮4番口徒歩約11分
年俸4,000,000円~7,000,000円
勤務時間 実働時間:8時間/日 平均勤務日数:1ヶ月あたり20日 8:00:00~17:00:00 【勤務地・勤務時間について】 <勤務地の変更範囲> エリア採用:転居を伴う異動無 総合職:全国の当社拠点に転勤可能性有 1日あたり所定労働時間:08時間 休憩:60分 残業:有
- 固定時間制
掲載開始日:2026/05/18
原稿ID:c81ed9d68f9b4a7b
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勤務地
特徴
大阪府
大阪市
大阪市城東区
鴫野駅(大阪府)
京橋駅(大阪府)
JR野江駅(大阪府)
関目駅(大阪府)
野江駅(大阪府)
蒲生四丁目駅(大阪府)
関目成育駅(大阪府)
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