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業務委託
株式会社xCARE

【注射剤・無菌製剤】CMC開発/製剤研究スペシャリスト(PM・リードエンジニア)|フルリモート・副業・フリーランス歓迎

【注射剤・無菌製剤CMCのプロ募集】処方設計からCDMO技術移転、CTD作成まで。医療用・動物用医薬品のCMC開発をリードいただける方を募集します。

アクセス: 企業によって出張が発生する場合もあります。（交通費は別途お支払い）地図を見る
時給8,000円～15,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間・曜日: リモート&フレックスで平日の昼間(10:00~18:00)で稼働いただく場合が多いです。（休日稼働なども相談可能） ※働き方・稼働時間はプロジェクトによって変動しますが、顧客企業との相談の上、エキスパートの方のご都合に合わせて調整します。

休日休暇

休暇・休日: ・プロジェクトの稼働時間に応じて自由に休日を取ることが可能です。・土日+祝日はプロジェクト先の企業も休日の場合がほとんどなので、基本的には休日です。 ※もちろん、土日に作業いただくといったご自身での稼働時間の調整は可能です。

勤務地

株式会社xCARE

東京都渋谷区東

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勤務地: フルリモート勤務を基本としています。必要に応じて東京都内オフィスへの出社をご相談する場合があります。

アクセス

アクセス: 企業によって出張が発生する場合もあります。（交通費は別途お支払い）

仕事内容

アピールポイント: 本件は弊社（xCARE）クライアント様からの募集案件です。【xCAREについて】 xCAREは医薬品・医療機器業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。

仕事内容: 本ポジションでは、医療用医薬品および動物用医薬品の注射剤・無菌製剤におけるCMC開発を主体的に推進いただきます。開発パイプラインの拡充に伴い、製剤研究から技術移転、薬事申請まで一貫してご支援いただけるスペシャリストを募集しています。【主な業務内容】注射剤（液剤・凍結乾燥製剤等）の処方設計および製造条件の検討無菌製剤の品質評価・製剤特性評価 CMO／CDMOへの技術移転、製造立ち上げ支援、課題対応治験関連資料（IND、IMPD、IB等）の作成 CTD等の薬事申請資料作成当局照会事項への対応および薬事対応支援社内外関係者との調整・プロジェクト推進プロジェクトは治験準備・薬事申請に向けたCMC開発フェーズとなり、開発全体をリードいただくことを期待しています。

対象となる方

求める人材: 応募条件【必須】・医療用医薬品または動物用医薬品におけるCMC開発経験・無菌製剤、凍結乾燥製剤、液剤注射剤等の製剤開発・処方設計経験・CMO／CDMOへの技術移転、製造立ち上げ、バリデーション対応経験・IND、IMPD、IBまたはCTDの作成・照会事項対応経験【歓迎】・QbD（Quality by Design）に基づく製剤開発経験・医療用医薬品・動物用医薬品双方の開発経験、または興味をお持ちの方・プロジェクトマネジメント経験・社内外関係者との調整・折衝経験・英語での技術文書レビュー・コミュニケーション経験

仕事の特徴

週1日からOK
シフト自由
英語
在宅OK

給与/待遇

時給8,000円～15,000円給与: 想定稼働時間は月40時間程度です。プロジェクト期間は4～6か月程度を予定しており、稼働開始時期は2026年8月～9月頃を想定しています。

その他

その他: 【選考プロセス】求人よりご応募いただいた後、リクルーターとの面談にてご経験やご希望についてお伺いし、xCAREプラットフォームへご登録させていただきます。その後、ご経歴にマッチするプロジェクトが発生次第、弊社からご連絡させていただきます。プロジェクトの募集状況に応じてご紹介をするため、プロジェクトをご紹介できない場合もございます。企業様とのマッチング面談やご契約を締結いただき、プロジェクトにご参加いただきます。 ※応募時の設問は必須ではありませんが、できる限りお答えください。雇用形態: 業務委託給与・報酬: 8,000円 - 15,000円時給職歴: * 医薬品・医療機器業界: 5年 (必須)