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長生堂製薬株式会社

求めている人材 ▼応募資格 【必須（MUST）】 ・大学卒業以上（理系学部卒だと尚可） ・業界・職種を問わない社会人経験 【歓迎（WANT）】 ・製薬・食品・化学・機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験 ・製造・製造技術・研究開発（処方・製法）の実務経験 ・業界を問わず、監査に関わった経験 （担当者として先輩に同行し、出張ベースで監査に立ち会った経験レベルでも歓迎します） ・立場や利害が一致しない相手と交渉・調整し、着地点を見出した経験 ・理系分野の学習経験・実務経験 ▼求める人物像 【文書と向き合うことが苦にならない方】 医薬品という理系のテーマを扱う部署ですが、GQPの実務で扱うのは基本的に「文書」です。現場で手を動かすのではなく、法令・通知・ガイドラインを読み解き、報告書や記録を確認し、根拠に基づいて判断・承認していく仕事で、その意味では文系的な性格の強い業務です。 そのため理系出身であることは必須ではなく、文章を正確に読み書きできる力があれば十分にキャッチアップいただけます。一方で、扱う題材は理系領域のため、そこに抵抗がない方が望ましいポジションです。 【筋を通した議論ができる方・粘り強く向き合える方】 品質保証部門には、工場や委託先から「うまくいかなかった」という報告が集まります。報告する側にとっては言い出しにくい話であり、こちらが法令に照らして正しい回答をしても、相手にとっては受け入れづらい答えになることがあります。 感情的にならず、根拠を示しながら対話を重ね、必要なことは必要だと伝えきれる方を求めています。 【計画性・マルチタスク力】 1人あたり多数の案件を同時進行で管理します。優先順位を判断しながら計画的に処理を進められる方。 【コミュニケーション力】 社内外の関係者（工場QA・当局・委託先等）と良好な関係を構築できる方。 【自律的な学習姿勢】 当局ガイドライン・通知・法令等に自らアクセスし読み解いて業務に活かせる方。 「どこに何が書いてあるか」を能動的に学んでいける方が成長しやすい環境です。 【腰を据えて専門性を積み上げたい方】 GQPは、一朝一夕で身につく領域ではありません。当社で長く経験を重ね、専門性を育てていきたいという意向をお持ちの方を歓迎します。 ▼キャリアパス ・GQP業務のスペシャリストとして専門性を深め、担当範囲を拡張 ・工場QAへの指導的立場として、現場の育成・指導者となる可能性もあり ※薬剤師資格保有者は、総括製造販売責任者（GQP総責）へのキャリアパスあり ※転勤：有（徳島市内のみになります） ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇未経験からでも「GQP経験者」という希少な立ち位置を築ける 製薬業界においてGQP業務経験者は希少です。本ポジションでの経験は、スペシャリストとして長期的なキャリアを形成する上で大きな強みとなります。 ◇「市場への最後の砦」——製薬GQPの最高峰の実務が積める環境 GQPは製品が患者さんのもとに届くまでの最終責任を持つ部門です。 工場内QAが製造現場を管理するのに対し、GQP部門は製造販売業者として市場に直接責任を負います。 自社工場3拠点＋国内外委託先をカバーするオールマイティな業務に携わることができ、製薬GQPとしての幅広い実務経験を積める環境が整っています。 ◇広い視野が身につく——自社工場から海外委託先まで 国内3拠点の自社工場に加え、韓国等の海外委託先まで、グローバルに品質管理に携わることができます。 海外出張は年1〜2回程度（1回あたり1週間以内）と過度な負担なく、実践的な国際経験を積めます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。

医薬品品質保証

• 業界未経験者歓迎
• 車通勤OK
• 固定時間制
• 経験不問
• 未経験者歓迎
• 賞与あり
• 交通費支給