• 派遣社員

BREXA Technology(旧社名:アウトソーシングテクノロジー)

仕事内容

インフォメーション 【技人国の求人 品質管理】高待遇＆賞与昇給あり！経験を活かして働ける！ 原料から最終製品まで一貫して関われるため、医薬品の品質全体を俯瞰して理解できる環境です。 分析・記録・是正対応まで幅広く担当するため、GMP実務のスキルが着実に身につきます。 HPLCやGCなどの分析機器を日常的に扱いながら、データの信頼性を担保する役割を担います。 単なる測定に留まらず、結果の妥当性判断や対応力も磨けるポジションです。 アピールポイント 原料から最終製品まで一貫して関われるため、医薬品の品質全体を俯瞰して理解できる環境です。 分析・記録・是正対応まで幅広く担当するため、GMP実務のスキルが着実に身につきます。 HPLCやGCなどの分析機器を日常的に扱いながら、データの信頼性を担保する役割を担います。 単なる測定に留まらず、結果の妥当性判断や対応力も磨けるポジションです。 仕事や就労ビザの相談OK

募集背景 業務量が増えたため 仕事内容 【医薬品の品質試験】 原料から最終製品までの医薬品に対して品質試験を実施し、分析結果の管理やGMPに基づく文書対応まで行う業務です。 ■医薬品の品質試験（原料・中間体・製品）の実施 各工程で医薬品が基準を満たしているかを確認するための試験を行います。 ■HPLC・GC等を用いた成分分析・不純物試験 分析機器を使用し、有効成分や不純物の有無・量を測定します。 ■試験結果のデータ確認・報告書作成 測定結果をチェックし、正確なデータとして報告書にまとめます。 ■GMPに基づく試験記録・文書管理 医薬品製造のルールに従い、記録や文書を厳密に管理します。 ■分析機器の点検・校正・維持管理 分析精度を保つため、機器の定期点検や調整を行います。 ■逸脱・異常発生時の調査および是正対応 トラブルや想定外の結果が出た際に、原因を調査し再発防止に対応します。 [醍醐味] 自分が確認した品質がそのまま製品の安全性に直結するため、社会貢献性の高い仕事です。 異常の兆候を見抜き、問題を未然に防げたときに大きな達成感があります。 逸脱対応や原因調査を通じて、表面的な結果だけでなく本質的な課題に踏み込めます。 データから真因を突き止めるプロセスに面白さがあります。 [厳しさ] GMPに基づく厳格なルール遵守が求められ、些細なミスも許されない環境です。 記録の正確性や手順の徹底に対して常に高い意識が必要になります。 想定外の結果やトラブル発生時には、迅速かつ論理的な対応が求められます。 原因究明や是正対応には粘り強さと冷静な判断力が欠かせません。 [こんな人が活躍] さまざまな国籍の先輩スタッフが活躍しています。 細かな違和感に気づける観察力と、データを正確に扱う几帳面さを持つ方が活躍しています。 決められた手順を守りつつも、状況に応じて柔軟に考えられる方に向いています。 原因を突き止めることにやりがいを感じる方や、品質を守る責任感を持てる方にもおすすめです。