• 派遣社員

株式会社BREXA　Advan

仕事内容

仕事内容 医薬品の製造に使用される原材料について、サンプリングや受入試験を中心とした品質管理業務 原材料が所定の品質基準を満たしているかを確認し、医薬品の品質と安全性を確保するための大切なお仕事です。決められた手順に沿って正確に作業を進めるとともに、試験結果や関連書類を適切に管理していただきます。 具体的には、以下の業務をお任せします。 原材料のサンプリング 入荷した医薬品原材料について、試験に必要なサンプルを採取します。対象となる原材料や作業手順を確認し、定められたルールに従ってサンプリングを実施します。採取時には、サンプルの取り違えや汚染などを防ぐため、識別情報や作業環境に注意しながら、丁寧かつ正確に作業を進めます。 原材料の受入試験 採取したサンプルなどを用いて、原材料の品質を確認するための受入試験を行います。試験手順や関連文書を確認しながら必要な作業を進め、結果の記録や確認など、品質管理に必要な対応を行います。 医薬品の品質を守るためには、一つひとつの作業を正確に実施し、決められた手順を遵守することが重要です。 SOPに基づく作業および研修対応 SOP（標準作業手順書）に基づき、定められた手順やルールに沿って業務を進めます。業務に必要なSOPの確認や、OJT（実務を通じた研修）による教育を受けながら、作業方法や品質管理上の注意点を習得していきます。 また、研修に関連する文書の作成など、業務の習得や適切な運用を支える事務作業にも携わります。 品質管理に関する文書作成・管理 品質管理業務に関連する文書類の作成や整理、管理を行います。必要な書類を確認し、記録や文書を適切に取り扱うことで、業務の正確性や記録の信頼性を支えます。 医薬品業界では、作業の実施状況や試験結果を適切に記録・管理することが重要となるため、細かな確認や丁寧な書類管理が求められます。 試験器具の洗浄・備品管理 試験に使用する器具の洗浄や、業務で使用する備品の管理を行います。器具を清潔な状態に保ち、必要な備品が適切に使用できるよう管理することで、品質管理業務が円滑に進むようサポートします。 納品対応・その他付帯業務 原材料や関連物品の納品対応など、品質管理業務に付随する各種作業を行います。納品時の確認や関連する対応を通じて、必要な物品が適切に管理されるよう支えます。 安全活動・ISO活動・清掃 職場の安全確保や品質管理体制の維持に関わる活動にも参加していただきます。ISOに関連する活動や職場の清掃などを通じて、整理整頓された作業環境と適切な業務運営を支えます。 原材料の受入れから試験、記録管理、器具や備品の管理まで、医薬品の品質を守るための幅広い業務に携われるお仕事です。品質管理の専門性を高めたい方や、正確性を大切にしながら医薬品業界で経験を積みたい方におすすめです。 GMP・試験業務を学べる教育体制 品質管理業務に必要な実験操作やデータ管理について、段階的に学べる研修制度があります。 配属前研修では、GMPの基礎知識、試験記録の作成方法、ピペット操作などを習得いただきます。 配属後は品質試験や検査業務を先輩社員から学びながら実務経験を積むことができます。 品質保証や分析業務へのキャリアアップも目指せる環境です。