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正社員
株式会社ロートセルファクトリー東京

【品質保証】再生医療製品QA幹部候補再生医療特化の「ロート製薬」グループ医薬品品質保証

再生医療等製品のCMO事業における品質保証（QA）部門の責任者候補として、GxPに対応した信頼性保証体制の構築および実務全般を担当。将来的には、工場全体の製造管理者を担っていただくことを期待します。

月給310,000円～549,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（）有給休暇：（入社月により変動）

勤務地

株式会社ロートセルファクトリー東京

東京都墨田区江東橋2-19-7

株式会社ロートセルファクトリー東京

予定勤務地東京都墨田区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都墨田区江東橋2-19-7 最寄駅：JR 総武線錦糸町駅徒歩2分喫煙環境：屋内全面禁煙備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色ロート製薬グループの安定基盤×最先端の再生医療プロジェクト。幹部候補として信頼性保証体制の構築を担う、裁量の大きなポジションです。親会社からの手厚い支援体制があり、未経験領域への挑戦も後押しします。

企業名株式会社ロートセルファクトリー東京求人名【品質保証】再生医療製品QA幹部候補 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ仕事の内容再生医療等製品のCMO事業における品質保証（QA）部門の責任者候補として、GxPに対応した信頼性保証体制の構築および実務全般を担当。将来的には、工場全体の製造管理者を担っていただくことを期待します。 (1) 再生医療等製品の製造に関わる品質保証体制（GQP/GMP）の構築・運用 (2) 製造・試験記録の照査および出荷判定 (3) 逸脱、変更管理、CAPA（是正・予防措置）の主導 (4) 委託先・サプライヤー監査の実施 (5) 手順書（SOP）の制改訂および文書管理ロート製薬のナレッジを活用しつつ、工場の「立ち上げ・深化」に直接関与できる、専門性と市場価値を高められる環境です。募集職種【品質保証】再生医療製品QA幹部候補 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】・薬機法に基づく品質保証の実務経験（3年以上）・PCスキル（Word, Excel, PowerPoint）【歓迎】・薬剤師免許（将来の製造管理者候補として優遇）・再生医療等製品、バイオ医薬品、特定細胞加工物に関わる実務経験・GMP/GQPに関する深い知識学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校語学力：資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
土日祝休み

給与/待遇

月給310,000円～549,000円想定年収 520万円～930万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥310,000～￥549,000 基本給￥310,000～￥549,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(直近実績4.87ヶ月分) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：6ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：【変更範囲】業務内容の変更の範囲：当社業務全般/就業場所の変更の範囲：本社および全国の支社、営業所制度備考：■休日・休暇土、日、祝、年末年始、夏季特別休日年次有給休暇：10～20日付与（初年度は最高10日付与、入社月により変動）その他特別休暇：慶弔休暇等 ■給与、退職金等補足事項通勤手当（通勤に必要な定期代実費）、昼食手当昇給：定期昇給年1回、その他昇格等による昇給随時賞与：年2回、直近実績 4.87ヶ月分 ■福利厚生永年勤続表彰/ロートグループ従業員持株会制度/ロート製薬商品の社員割引制度/誕生日にケーキのお渡し

その他

備考 ■標準就業時間 9:00～17:30 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：ヒト細胞の培養、加工と人工素材との組み合わせによる培養組織の開発、製造及び販売、細胞医療支援事業、加工、保管管理の受託事業設立：2014年02月代表者：代表取締役社長杉本昇平従業員数：28人資本金：株式公開：非公開主な株主：ロート製薬株式会社本社所在地：〒130-0022 東京都墨田区江東橋二丁目１９番７号その他備考・企業からのフリーコメント：2050年の日本は、100歳以上の人口が50万人を突破し、男性の平均寿命が84歳、女性の平均寿命が90歳と予測されるとことが経済産業省より2018年に報告されていることもあり、QOL(Quality of life)に注目が集まっています。寿命の延伸と医療の進歩に伴い、人々のライフスタイルや考え方もどんどん変わっていくに従い、新しい課題に直面してきています。再生医療は、これまで有効な治療法がなかった疾患の治療ができる可能性に期待が高まる一方、新しい医療であるため、リスクを感じる方もいます。そのため、再生医療を進めるためには患者様への安全性を確保しつつ、必要とされる患者様に迅速に医療を提供する必要があります。当社は2014年に再生医療領域で用いられる安全な細胞等を迅速に提供することを目的に、特定細胞加工物等の製造受託事業で創業し、医療機関様をはじめアカデミア様や企業様の現場で使用される特定細胞加工物を、60以上の施設様へ提供してまいりました。2023年4月からはロート製薬株式会社のグループ企業となり、「株式会社ロートセルファクトリー東京」として、新たなスタートを切りました。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。