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正社員
扶桑薬品工業株式会社

薬事・知的財産【399210】

【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎

月給250,000円～400,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

シフト制勤務時間・曜日: 〈勤務時間〉 08:30~17:30 夜間勤務：月間平均残業時間：10時間以下

休日休暇

休暇・休日: 〈休日休暇〉休日：土日祝休み年間休日：124日休暇制度：有給休暇、産休・育休、介護休暇補足情報：

勤務地

扶桑薬品工業株式会社

大阪府大阪市城東区森ノ宮二丁目3番30号

扶桑薬品工業株式会社

勤務地: 〈勤務地〉【研究開発センター】所在地：大阪府大阪市城東区森ノ宮二丁目3番30号アクセス：JR 大阪環状線森ノ宮駅徒歩7分、Osaka Metro 中央線森ノ宮駅徒歩7分、Osaka Metro 長堀鶴見緑地線森ノ宮駅徒歩7分転勤の可能性：なし

仕事内容

アピールポイント: 医薬品の研究開発、製造、販売 ■国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した、医療用医薬品メーカー。透析療法の普及発展の一端を担ってきた企業 ■残業は月に数時間程度と少なく、連休の取得も可能。ワークライフバランスを保ちながら働くことが可能です！

仕事内容: 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理【詳細】新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務

対象となる方

求める人材: ■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識【求める人物】 ■法令、通知、ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識 ■業務を推進させる積極性と強い責任感 ■規制当局及び関係部署との調整・交渉のためのコミュニケーション能力【歓迎】 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■メディカルライティング、CTD作成の経験 ■Word、Excel、PowerPoint、Adobe、Acrobatなどを用いた編集スキル ■英語論文の読解力

仕事の特徴

シフト制
昇給あり

給与/待遇

月給250,000円～400,000円給与: <給与> 想定年収：400万円～700万円月給：25万円～40万円賞与回数：2回昨年度賞与実績：４ヶ月分インセンティブ：〈年収例〉〈補足情報〉 ※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。賞与実績：4か月分（昨年度実績）／年2回支給試用期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間なし

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金待遇・福利厚生: 〈福利厚生・諸手当〉社会保険完備、健康診断、産休・育休、交通費支給、資格取得制度、退職金制度、住宅手当補足情報：■残業手当（残業時間に応じて別途支給） ■在宅勤務（一部従業員利用可） ■自転車通勤可（全従業員利用可） ■服装自由（一部従業員利用可） ■出産・育児支援制度（全従業員利用可） ■研修支援制度（全従業員利用可） ■継続雇用制度／再雇用（全従業員利用可） ■制服貸与 ■駐車場無料

その他

その他: ＜選考に関して＞カジュアル面談の有無 : 会社説明会の有無 : 適性テストの有無 :なし＜選考フロー＞書類選考 ↓ 面接2～3回＜補足情報＞ ※筆記試験：無＝＝＝＝＝＝＝本求人は、株式会社Bremenによる人材紹介サービスでの求人ご紹介となります。雇用形態: 正社員給与・報酬: 250,000円 - 400,000円月給平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間