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正社員
住友化学株式会社

【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応医薬品CMC薬事

医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。

月給400,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間50分）フレックスタイム制あり（コアタイム無）休憩：45分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：124日（内訳）完全週休二日制その他（各種休暇制度あり）有給休暇：有（15～20日）（入社時に任用月日に応じて付与（最大20日））

勤務地

住友化学株式会社

大阪府大阪市西淀川区歌島3丁目1番21号

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予定勤務地大阪府大阪市西淀川区勤務地勤務地① 事業所名：所在地：大阪府大阪市西淀川区歌島3丁目1番21号最寄駅：JR 東西線御幣島駅喫煙環境：屋内全面禁煙備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ■アグロ＆ライフソリューション/ICT＆モビリティソリューション/アドバンストメディカルソリューションなどの分野で事業を展開する総合化学メーカー■社員の成長を支援する教育体制を整備/WLBの実現や働きやすい環境づくりに注力。

企業名住友化学株式会社求人名【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応仕事の内容医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂募集職種【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験■英文の規制情報や業務資料を読解できる方■Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方【歓迎】■国内MF・海外DMF等の登録・維持管理経験 ■業許可・適合性調査申請等の知識・経験 ■当局査察や顧客監査への対応経験 ■品質契約対応やSDS作成経験 ■薬剤師資格 ■英語でのメール・資料作成経験《キャリアパス》薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：薬剤師

仕事の特徴

英語
在宅OK

給与/待遇

月給400,000円以上想定年収 800万円～1,300万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥400,000～基本給￥400,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月、12月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備在宅勤務（一部従業員利用可）時短制度（一部従業員利用可）出産・育児支援制度（一部従業員利用可）研修支援制度（一部従業員利用可）継続雇用制度(再雇用) （一部従業員利用可）社員食堂・食事補助（一部従業員利用可）託児所あり（一部従業員利用可）従業員専用駐車場あり（一部従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有その他制度：社員持株会、財産形成貯蓄（一般、年金）、住宅融資（利子補給制度）、保養施設等制度備考：【有給休暇付与に関する補足】 4/1～ 5/31までに採用された者および前年の10/1から翌年3/31までに採用された方：20日 6/1～ 7/31:18日 8/1～ 9/30：15日 10/1～10/31：10日 11/1～11/30： 9日 12/1～12/31： 8日 1/1～ 1/31：6日 2/1～ 2月末日：5日 3/1～ 3/31：3日

職場環境・雰囲気

配属先情報アドバンストメディカルソリューション（ADM）部門薬事管理グループ

その他

備考【勤務地の変更の範囲】会社の定める場所（在宅勤務を行う場所を含む）【業務の変更の範囲】会社の定める業務採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■アグロ＆ライフソリューション部門 ■ICT＆モビリティソリューション部門 ■アドバンストメディカルソリューション部門 ■エッセンシャル＆グリーンマテリアルズ部門設立：1925年06月代表者：代表取締役社長水戸信彰従業員数：6,454人平均年齢：42.4歳資本金：90,179百万円株式公開：プライム市場主な株主：日本マスタートラスト信託銀行 14.3％日本トラスティ・サービス信託銀行 5.6％住友生命保険相互会社 4.3％本社所在地：〒103-6020 東京都中央区日本橋２－７－１東京日本橋タワー本社以外の事業所：■大阪本社(大阪府大阪市中央区)■支店:名古屋/福岡■研究所:宝塚他 ■工場:愛媛/千葉/大阪/大江/茨城/大分/岡山/岐阜/三沢■歌島試製部関連会社：■国内:アイアグリ株式会社/朝日化学工業株式会社/株式会社イージーエス/住友ファーマ株式会社/株式会社田中化学研究所他 ■海外:Bara Chemical Co., Ltd.他その他備考・企業からのフリーコメント：《当社について～国内外で事業を展開する総合化学メーカー。売上高のおよそ6割を海外事業が占めています～》 ■銅の精錬時に発生する煙害を解決するため、原因となる亜硫酸ガスから肥料を製造することを目的に、1925年に設立されました。現在は100を超えるグループ会社と共に、アグロ＆ライフソリューション／ICT＆モビリティソリューション／アドバンストメディカルソリューション／エッセンシャル＆グリーンマテリアルズの事業分野で幅広い産業や、人々の暮らしを支える製品をグローバルに供給しています。 ■高度な技術力をベースに、競争力のある事業を世界規模で展開。世界各地に研究開発/製造/販売拠点を開設しています。また、地球規模でビジネスネットワークを構築し、現地社会と一体となった新規事業の育成や、ビジネスの現地化も積極的に推進。グローバル企業として、今後も更なる躍進が期待されています。 ◎社員がいきいきと働けるよう、制度/福利厚生を整備。育児支援やワークライフバランスの実現に向けた環境づくりも進めています。決算情報：決算期2025/03 売上高2,606,281百万円経常利益58,093百万円決算期2026/03 売上高2,328,515百万円経常利益116,068百万円 ※決済単位：連結

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。