正社員
富士レビオ株式会社

【薬事申請】国内担当リモート勤務制度あり/臨床検査薬のトップカンパニー医療機器薬事/法規対応

月給300,000円以上
就業時間（1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00）休憩：60分残業：有備考：

業界未経験者歓迎
資格取得支援あり
転勤なし
在宅OK
土日祝休み

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

募集情報
応募情報
会社情報

募集情報

国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。

企業・求人の特色国内トップクラスの臨床検査薬メーカー。医療に関わる製品とサービスを提供する『H.U.グループホールディングス』の中核事業会社として、臨床検査試薬、検査機器の開発、提供を通じて、国内のみならず世界の医療に貢献しています。

職種/仕事内容

企業名富士レビオ株式会社求人名【薬事申請】国内担当 ★リモート勤務制度あり/臨床検査薬のトップカンパニー仕事の内容国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。募集職種【薬事申請】国内担当 ★リモート勤務制度あり/臨床検査薬のトップカンパニー

勤務地

富士レビオ株式会社
東京都港区赤坂1丁目8番1号赤坂インターシティAIR

予定勤務地東京都港区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都港区赤坂 1 丁目 8 番 1 号赤坂インターシティ AIR 最寄駅：東京メトロ銀座線溜池山王駅徒歩1分、東京メトロ丸ノ内線国会議事堂前駅徒歩1分喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：無

富士レビオ株式会社

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00）休憩：60分残業：有備考：

給与

月給300,000円以上想定年収 500万円～900万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥300,000～基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回（6月・12月）標準5ヵ月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：2ヶ月備考：変更無

休日休暇

休日休日：127日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日年末年始8日その他（(12/28～1/4)）有給休暇：有（10日～）（入社日付与2日～14日（入社月に応ずる））

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備在宅勤務（一部従業員利用可）リモートワーク可（一部従業員利用可）時短制度（一部従業員利用可）出産・育児支援制度（全従業員利用可）資格取得支援制度（全従業員利用可）研修支援制度（全従業員利用可）継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：団体生命保険、社員持株会

職場環境・雰囲気

配属先情報研究開発本部/薬事統括部/薬事2課 ※中途入社者の比率：約7割

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入販売先：病院・検査センター等競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等設立：2005年07月代表者：代表取締役社長藤田健従業員数：577人平均年齢：41.6歳資本金：4,252百万円株式公開：非公開主な株主：H.U.グループホールディングス 100.0％本社所在地：〒107-0052 東京都港区赤坂１－８－１赤坂インターシティーＡＩＲ本社以外の事業所：支店 (札幌,仙台,さいたま,品川,名古屋,大阪,広島,福岡) 研究所・工場(八王子,相模原,帯広,宇部) 物流センター(昭島,久喜) 海外事務所 (上海) 関連会社：(株)エスアールエル,(株)先端生命科学研究所,FUJIREBIO AMERICA INC,FUJIREBIO DIAGNOSTICS INC,Fujirebio Europe NV その他備考・企業からのフリーコメント：【キャリア形成のための支援策】人材育成方針「自立・自走・自責のキャリア形成」に基づき、成長・学習機会を提供しております。・教育プラットフォーム「CAREERSHIP」：ビジネスリテラシー底上げ/キャリア意識の醸成・公募型教育「H.U.ビジネスカレッジ」：リーダー人材の育成・DX教育「DX推進人材育成プログラム」：デジタルリスキリング/DX基礎知識の習得・社内転職制度「アドキャリ」：多様なキャリア実現/組織活性化目指す姿：主体的なキャリア形成による従業員一人ひとりのキャリア実現・エンゲージメント向上【安心して長期就業できる環境を用意しております】・グループ平均残業月18.9時間/男性育児休業取得率75%・ダイバーシティの推進：キャリア形成支援/女性活躍推進/障がい者雇用決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：連結

応募情報

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験（3年以上) ※国内薬機法の知識/体外診断薬・医療機器の申請経験【尚可】・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験＜人材の特性（コンピテンシー）＞・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：

試用期間

試用期間あり試用期間2ヶ月。

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。