• 派遣社員

WDB株式会社

仕事内容

アピールポイント: ●WDBスタッフ多数就業中の企業のため安心して働けます◎●英語の文書を読むことがほとんどです。ご抵抗がなければOKです●これまでQA・QC・開発・医薬品業界のご経験がある方におすすめです！

仕事内容: 【勤務先の概要】 診断薬・機器、医療機器、栄養剤製品、そしてブランドジェネリック医薬品の分野で革新的な製品を開発している医薬品メーカーです。 【業務の目的】 体外診断薬の製品開発および改善に関わる研究の補助 【業務内容】 ■業務内容の割合目安：レビュー対応 70％、文書改訂の対応 20％、新規の対応 10％ ■業務詳細 ・製品の設計・開発に関する技術文書や品質関連文書の作成・確認 ・試験計画書や試験報告書、申請資料などの内容チェック ・国際規格（ISO 13485、ISO 14971等）や品質基準に基づく文書の確認・修正 ・製品の設計内容、リスク評価、試験結果などの整合性確認 ・英語での確認コメント作成、海外・社内関係者との打ち合わせ ■注意事項 ・海外と会議することがあります。開銀に伴い出社時間を調整する可能性がございます（ほとんど発生しない予定です） ・英語の文書を取り扱います 【こんな方におすすめです！】 ・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）業界での実務経験がある方 ・英文の国際規格やガイドラインを読解し、文書との整合性確認ができる方 ・英語でのレビューコメント作成および会議に出ても抵抗がない方 職種分野：バイオ・化学 お問い合わせの際は下記の求人番号をお知らせください。 3601260185