- 正社員
株式会社Mirai Genomics
【埼玉/品質管理】QMS運用~海外規制まで一貫して担当/社会意義 医薬品品質管理
■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、
月給463,000円～500,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
株式会社Mirai Genomics
埼玉県本庄市児玉町児玉1879-1
株式会社Mirai Genomics
予定勤務地 埼玉県本庄市 勤務地 勤務地① 事業所名：本庄工場 所在地：埼玉県 本庄市 児玉町児玉1879-1 最寄駅： 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考：マイカー通勤可 ※変更範囲：変更無し 転勤：無
仕事内容
企業・求人の特色 ■DNAformグループの一員として遺伝子診断領域における医療機器・体外診断薬の開発を手掛けるバイオベンチャー■製品開発から品質保証、グローバル規制対応まで一貫して関われる環境■少数精鋭につき裁量大◎/社会貢献性の高い事業◎
企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質管理】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質管理】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■薬事申請経験3年以上をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など)以下どちらかのご経験■品質保証(医療機器、医薬品)、安全管理業務経験のある方(3年以上)■ISO13485またはISO9001の経験のある方(3年以上) 【歓迎】 ◆体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方◆体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方◆臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方◆分子生物学の知識のある方◆薬剤師免許保持者 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 固定時間制
- 転勤なし
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：無 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給463,000円～500,000円
就業時間 08:30～17:30（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：30.0時間/月
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日：2026/06/08
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原稿ID：ede6175d16ddcc43
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