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大鵬薬品工業株式会社
大手医薬品会社での医薬品のGMP品質保証業務
医薬品の品質を支える品質保証スペシャリスト募集!有給取得率・育休取得率が高い職場です!年収800万円~可能!
月給400,000円~550,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
大鵬薬品工業株式会社
徳島県徳島市川内町
大鵬薬品工業株式会社
勤務地: 徳島県徳島市川内町平石夷野224-2
仕事内容
アピールポイント: 大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。
仕事内容: 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 ◆徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 (3)規制当局、販売会社及びQPの査察・監査対応 (4)新製品・導入品の立ち上げ ◆北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記(1)-(4)と同じ
対象となる方
求める人材: <応募条件> 【歓迎】 ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等) 【必須】 ◆(1)-(3)いずれか必須 (1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上) (2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上) (3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上) ◆その他、以下を必須とします ・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉) ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方 【歓迎】 ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方 ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)
仕事の特徴
- 固定時間制
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
紹介企業情報
会社名
アビリテイーセンター株式会社
事業内容
人材派遣・職業紹介
所在住所
7920812 愛媛県 新居浜市坂井町2丁目3番17号
代表者
三好 輝和
代表電話番号
0897342590
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月給400,000円~550,000円
勤務時間・曜日: 8:00-17:00
- 固定時間制
掲載開始日:2026/06/11
原稿ID:ee8760e221998106
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勤務地
特徴
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