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契約社員
Cranebio株式会社

【品質保証責任者】体外診断用医薬品/フレックス/IPO準備中理化学機器品質管理

女性向けウェアラブル健康管理キットの開発・販売やデバイスフリーの感染症遺伝子検査キットの開発を行っている当社にて品質保証責任者をお任せいたします。

時給2,875円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：128日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（年間休日には夏季休暇、年末年始休暇含む）有給休暇：有（10日～）

勤務地

Cranebio株式会社

東京都台東区上野3-2-2アイオス秋葉原805号

Cranebio株式会社

予定勤務地東京都台東区、秋田県秋田市勤務地勤務地① 事業所名：東京オフィス所在地：東京都台東区上野3-2-2 アイオス秋葉原805号最寄駅：東京メトロ銀座線末広町駅徒歩3分喫煙環境：屋内全面禁煙勤務地② 事業所名：秋田工場所在地：秋田県秋田市最寄駅：喫煙環境：屋内全面禁煙備考：勤務地（変更の範囲）：会社の定める拠点転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 2021年の4月設立のディープテックスタートアップ企業です。「ヘルスケアをもっと簡単に、もっと身近に」をコーポレートビジョンにこれまでにない新コンセプトのセルフ検査キット（体外診断薬または医療機器）を開発しています。

企業名Ｃｒａｎｅｂｉｏ株式会社求人名【品質保証責任者】体外診断用医薬品/フレックス/IPO準備中仕事の内容女性向けウェアラブル健康管理キットの開発・販売やデバイスフリーの感染症遺伝子検査キットの開発を行っている当社にて品質保証責任者をお任せいたします。弊社秋田工場でのQMSの構築・運営及びISO13485の取得がミッションとなります。また米国FDA承認取得を目指しており、QSRへの対応も必要となります。今後、医療機器及び体外診断薬の製販業の取得を計画しております。秋田拠点のQMSのリーダーとしてQMS運営をお任せします。（製販業は現時点では東京都での取得を検討しており、秋田市への出張対応でQMS管理を徹底していただきます）募集職種【品質保証責任者】体外診断用医薬品/フレックス/IPO準備中

対象となる方

必要な経験・能力等【いずれか必須】■医療機器/体外診断用医薬品業界において、総括製造販売責任者■国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者の内、いずれかのご経験者 ■国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外診断薬申請（5年以上） ■医療機器または製薬業界において、薬事申請/品質保証業務の経験のある方。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：

仕事の特徴

土日祝休み

給与/待遇

時給2,875円以上想定年収 550万円～600万円雇用形態契約社員期間の定め：有賃金形態形態：時給制備考：時給￥2,875～基本給￥460,000～を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：無社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：看護休暇、介護休暇、慶弔休暇等

職場環境・雰囲気

配属先情報【業務内容の変更の範囲】当社業務全般

その他

備考【勤務地備考】・勤務地は東京となりますが、秋田工場のメンバーの教育・指導のため、入社後6カ月～1年は毎月秋田工場への出張（1週間～2週間）をお願いします。なお今年9月に第三者認証機関へのISO13485の審査をお願いする予定で準備を進めています。＜年収モデル＞ 2,875円×160時間（8時間×20日）×12か月＝552万円【契約社員の期間について】経験・能力により１年毎に契約を更新します。採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：体外診断薬/医療機器の製造販売設立：2021年04月代表者：代表取締役ＣＥＯ山本大輔従業員数：12人平均年齢：39.0歳資本金：100百万円株式公開：非公開本社所在地：〒101-0021 東京都千代田区外神田２－１３－４千代田ビル本社以外の事業所：■東京オフィス ■関西大研究拠点 ■秋田拠点その他備考・企業からのフリーコメント：「ヘルスケアをもっと簡単に、もっと身近に」をビジョンに掲げ、Cranebio株式会社は、高精度・安価・デバイスレス次世代セルフ検査キットを開発するスタートアップ企業です。現役の医療従事者や専門家の知見を活かしながら、医療インフラの次世代化を目指し、革新的な製品・サービスの開発を進めています。少数精鋭のチームで構成されており、社員数は会社全体で11名です。スタートアップながらも落ち着いた雰囲気があり、丁寧に仕事に向き合いたい方にとって働きやすい環境です。フレックス制度を採用しカジュアルな服装で勤務可能なため自由度の高い環境です。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。