- 正社員
株式会社リージェント
CMC部門における品質保証
【ワクチンを通して世界の人々の健康に貢献】CMC部門の品質保証業務のリーディングをお任せします。
月給350,000円以上
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
株式会社リージェント
香川県観音寺市瀬戸町4-1-70
株式会社リージェント
勤務地: ・転勤有無：原則なし ・屋内全面禁煙
仕事内容
アピールポイント: ・日本におけるワクチン開発のパイオニアで、水痘ワクチンでは国内唯一。 ・ワクチンの開発と供給を通じて、国内および世界の感染症予防に貢献。 ・製薬大手企業と合弁会社「株式会社BIKEN」を設立して財団として技術開発力と製造力のメリットを最大化。
仕事内容: 新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。 ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。 【品質保証担当】 以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。 ・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理 ・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施 ・品質情報／回収管理 ・出荷管理 ・文書管理 ・行政査察／治験依頼者の監査への対応業務
対象となる方
求める人材: 【学歴】 ・大学卒業以上 【必要業務経験】 下記のご経験をお持ちの方 ・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など） ・GCP, GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験 ・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可） ・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方 【優遇要件】 ・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方 ・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方
仕事の特徴
- 固定時間制
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
紹介企業情報
会社名
株式会社リージェント
事業内容
人材派遣・職業紹介
所在住所
7600023 香川県高松市寿町一丁目1番12号 パシフィックシティ高松3F
代表者
佐々木 一弥
代表電話番号
0878732528
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月給350,000円以上
勤務時間・曜日: ・8:30～17:10（休憩時間：60分）
- 固定時間制
掲載開始日：2025/12/01
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原稿ID：facc26dbe97cb385
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勤務地
特徴
香川県
観音寺市
観音寺駅（香川県）
豊浜駅（香川県）
箕浦駅（香川県）
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