- 正社員
参天製薬株式会社
【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場 医薬品品質管理
■医薬品品質システム(cGMP)の構築・維持を担います。出荷判定、現場パトロール、品質イベント(逸脱・苦情等)の調査・CAPA立案の主導、国内外の監査対応など、工場QAの中核実務を自律的に遂行します。
月給450,000円~640,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
予定勤務地 滋賀県犬上郡 勤務地 勤務地① 事業所名:滋賀工場 所在地:滋賀県 犬上郡 多賀町大字四手字諏訪348-3 最寄駅: 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考:マイカー通勤可能/彦根駅よりバス15分 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■医薬品品質システム(cGMP)の構築・維持を担います。出荷判定、現場パトロール、品質イベント(逸脱・苦情等)の調査・CAPA立案の主導、国内外の監査対応など、工場QAの中核実務を自律的に遂行します。 (1)製造記録書のレビュー、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督(現場パトロール)、GMP文書のライフサイクル管理 (3)品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案主導 (4)原材料供給業者・外部委託業者の管理 (5)自己点検計画の作成・実行、社内外のGMP監査対応 ★下位メンバーへのアドバイスやサポート、継続的改善の推進も期待します。 募集職種 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■医薬品業界での品質保証(QA)または品質管理(QC)の実務経験(目安3年以上) ■GMP、ICHガイドライン、FDA規則などの関連規制に関する基礎知識 ■課題解決に向けたリーダーシップ 【歓迎】 ■英語力(中級レベル以上:学術文献の読解や議論が可能な方) ■cGMPや海外向け製品の品質保証実務経験 【求める人物像】高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても独力で解決策を立案・自律的に遂行できる高い倫理観をお持ちの方。下位等級メンバーへのメンタリングやコーチングの経験を活かせます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 資格取得支援あり
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 品質保証チーム
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給450,000円~640,000円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/07/10
原稿ID:09219f4775f2fe6e
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勤務地
職種
特徴
滋賀県
犬上郡
尼子駅(滋賀県)
豊郷駅(滋賀県)
多賀大社前駅(滋賀県)
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