- 正社員
株式会社BREXA Advan 大阪OR
GCP監査
✅会社組織に関連する監査経験のある方必見！！土日祝休み◎
交通・アクセス 各線新大阪駅地図を見る
年俸4,000,000円～5,500,000円
勤務地
勤務地 株式会社アールピーエムは、2026年7月1日をもって株式会社BREXA Advanに合併いたしました。 株式会社BREXA Advanが、株式会社アールピーエムの権利義務の一切を継承しております。
アクセス
仕事内容
仕事内容 ✅治験の信頼性を支えるQAポジション！ ✅監査を通じて業務改善と品質向上に貢献！ ✅被験者保護とGxP遵守にやりがいを実感！ GxP（Good x Practice）監査業務全般を通じて、 社内外の業務品質の維持・向上を担っていただきます。 直接的な生産活動とは異なりますが、被験者保護や データ信頼性の確保という重要な目的のもと、 治験業務全体のスムーズな運用を支えるポジションです。 具体的には、受託プロジェクトに対する内部監査・業務監査、 治験実施医療機関の監査、総括報告書の監査などを実施。 また、社内外の関連部門と連携しながら、 業務改善を促す提案や指導も行います。 内部統制の要として、コンプライアンス遵守を徹底し、 リスクの早期発見や再発防止策の策定にも関わっていただきます。 監査という立場から、企業全体の品質文化を支えるやりがいのある業務です。 「現場に寄り添いながら品質を高めたい」 「客観的視点で改善提案をしたい」 という方に最適なポジションです。
対象となる方
求めている人材 薬機法並びにGCP等の関連規制知識のある方 ・GCP等の臨床試験に関連するベンダー、プロジェクトの監査経験のある方 ・会社組織に関連する監査経験のある方 ・製薬会社又はCROで3年以上経験（QA、QC、CRA）のある方 経験があれば歓迎 ・英語での文書作成及びレビュー経験のある方 ・医師主導治験の監査経験のある方"
職種
医薬品監査/QA、医薬品CRA、医薬品QC
仕事の特徴
- 固定時間制
- 交通費全額支給
- 経験者歓迎
- 有資格者歓迎
- 研修あり
- 育休あり
- 長期歓迎
- 長期休暇あり
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
職場環境 社内外の関連部門に業務改善を促します。 監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上での スムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。
職場に多い年齢層
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代〜
仕事内容の特徴
お客様との対話が少ない
お客様との対話が多い
マニュアル通りの仕事
創意工夫の多い仕事
1人作業が多い
チーム作業が多い
立ち仕事が多い
デスクワークが多い
力仕事が少ない
力仕事が多い
室内の仕事が多い
室外の仕事が多い
色んな勤務地で働く
固定の勤務地で働く
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考プロセス 応募 ▼ 書類選考 ◎合否に関わらずご連絡します ▼ 面接（1～2回｜東京・大阪／WEB） ▼ 内定 ▼ 入社 ◎応募から内定まで2～4週間を予定 ※面接日・入社日などはご相談に応じます 【応募後の連絡】 応募いただいた方全員に、3営業日以内にご連絡いたします。 ※応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。 #OR-1005
会社情報
事業内容
人材派遣・職業紹介、人事・人材サービス、製薬
所在住所
大阪府大阪市淀川区宮原３丁目５番３６号
代表者
北村 浩樹
代表電話番号
0353255800
会社ホームページ
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交通・アクセス 各線新大阪駅
年俸4,000,000円～5,500,000円
勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00(休憩60分) アサイン先の勤務時間に準じます
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日：2026/04/02
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原稿ID：23123c38bb65a9a2
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特徴
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