- 正社員
参天製薬株式会社
グローバル製薬メーカーでの品質管理
年収600~870万円/世界有数の眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニー/参天製薬株式会社
月給450,000円~640,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
参天製薬株式会社
滋賀県犬上郡多賀町大字四手字諏訪348-3
参天製薬株式会社
仕事内容
PR・職場情報 【担当コンサルタントより】 圧倒的な市場シェアを誇る眼科領域のスペシャリティ・カンパニ-。眼科のスペシャリティ・カンパニーとして強みを発揮できる領域に努力を傾注し、現在は国内のみならず中国・アジア、欧州、北米に拠点を持ち、世界60ヵ国以上で事業を展開。今後は、国内はもちろんアジアやEMEA、さらには米国への展開を進め、世界中の患者さんのQOL向上と眼科医療に貢献しつづけるために成長を加速させています。 ≪求人について≫ この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョンが企業からお預かりしている求人です。 専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方はお気軽にご応募ください。 ≪株式会社エンリージョンとは≫ 株式会社エンリージョンは、30代・40代を中心とした地方転職に特化した転職エージェントです。 本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。 ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。 職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。 ※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。 求人の特徴 Santenは、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆様への価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
仕事内容 滋賀工場の品質管理チームの一員として、点眼薬の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・試験検体の検体採取の指示、実行、確認 ・原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験)の指示、実行、確認 ・環境モニタリングの指示、実行、確認 ・製造用水の品質管理試験の指示、実行、確認 ・試験検査記録の照査及び判定 ・標準品及び試薬の管理の指示、実行、確認 ・規格外結果(OOS)に対する原因調査の主導 ・傾向異常(OOT)に対する分析及び評価 ・バリデーションに伴う試験検査の実行、監督、確認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行 ・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持、管理 ・安定性モニタリングの計画、実行及び進捗管理及び確認 ・参考品及び保存品の保管、管理及確認 ・社内外監査への対応 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略、目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献 【期待する役割】 ・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識、技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定、解決策を立案し業務遂行する ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・試験検査責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる
対象となる方
応募条件 下記いずれも ・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験 ・GMP、ICHガイドライン、FDA規則、その他関連規制に関する知識 学歴 大学
仕事の特徴
- 転勤なし
- 英語
- 社会保険完備
- 長期休暇あり
- 寮・社宅あり
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
紹介企業情報
会社名
株式会社エンリージョン
事業内容
通信・インターネット
所在住所
新潟県新潟市中央区天神1-12-8 LEXN B 6F
代表者
代表電話番号
0252885863
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月給450,000円~640,000円
勤務時間・シフト詳細 08:30~17:15【休憩時間】 1時間 【勤務時間について】 コアタイム無のフレックスタイム制(標準労働時間8:30~17:15) 【時間外労働】 有り
掲載開始日:2026/06/02
原稿ID:277efea8b1d20eaa
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勤務地
特徴
滋賀県
犬上郡
尼子駅(滋賀県)
豊郷駅(滋賀県)
多賀大社前駅(滋賀県)
雇用形態
キーワード