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正社員
株式会社ニコン・セル・イノベーション

【新砂】品質試験スタッフ/再生医療CDMO/Lonza社戦略提携医薬品品質管理

製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。

月給265,000円～340,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00）休憩：45分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：120日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（）有給休暇：有（10～20日）

勤務地

株式会社ニコン・セル・イノベーション

東京都江東区

株式会社ニコン・セル・イノベーション

予定勤務地東京都江東区勤務地勤務地① 事業所名：新砂事業所所在地：東京都江東区最寄駅：JR 京葉線潮見駅徒歩10分喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ■ニコン100％出資の完全子会社として、ニコン社のメディカル事業の将来の柱を担う会社。■日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備をLonzaのノウハウをベースに構築。再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を完全隔離環境で製造可能。

企業名株式会社ニコン・セル・イノベーション求人名【新砂】品質試験スタッフ/再生医療CDMO/Lonza社戦略提携仕事の内容製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。募集職種【新砂】品質試験スタッフ/再生医療CDMO/Lonza社戦略提携

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】 ■GMP関連業務経験（3年以上） ■品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験【企業の魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。【働き方】勤務地への出社が基本となります学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
土日祝休み

給与/待遇

月給265,000円～340,000円想定年収 500万円～650万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥265,000～￥340,000 基本給￥265,000～￥340,000を含む/月 ■賞与実績:有諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：有給休暇：初年度は試用期間後に入社月に応じて最大10日を付与。翌年度～7年度目に11～20日付与。制度備考：年間休日120日以上社員向けオフィス内ドリンクサーバー（無料）賞与年2回（出勤期間・成績により支給額算定）/特別有給休暇（慶弔）社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）人間ドック補助健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）ニコン製品の社割・購入プラン法人契約による物品、ホテル等の各種割引ニコングループ社内研修交通費規定支給産休・育休・介護休暇退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)ほか

職場環境・雰囲気

配属先情報品質保証部品質管理課(QC課)

その他

備考 ※労基法改正対応として年5日の有給休暇一斉取得日を設定し、これに伴い、最大20日を年間付与の上限として有給休暇を年間5日追加付与。 ※参考：2023年度の休日は122日。加えて、工場メンテナンスに合わせて夏・年末の時期に計5日の一斉取得日を設定し、全社長期休暇を導入業務変更の範囲：当社定めによる業務全般就業場所変更の範囲：当社の定める場所採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。設立：2015年05月代表者：代表取締役中山稔之従業員数：200人平均年齢：36.0歳資本金：1,000百万円株式公開：非公開主な株主：株式会社ニコン 100.0％本社所在地：〒140-0015 東京都品川区西大井１－７－１１本社以外の事業所：■細胞受託生産施設:東京都江東区新砂2-4-10 関連会社：■株式会社ニコン決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：有その他（適性検査等）採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。