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正社員
サスメド株式会社

【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ医薬品PV/安全性情報担当

臨床開発部長直下で立ち上げ期のチームにて、主に市販後製品の安全管理業務(GVP)と治験における安全性情報業務(GCP)をお任せします。将来的には、安全性情報から品質保証領域へスキルの幅を広げることが可能です。

月給416,667円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム無）休憩：60分残業：有備考：固定残業代の相当時間：45.0時間/月

休日休暇

休日休日：120日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（年末年始休暇、慶弔休暇）有給休暇：有（10日～）（※制度・福利厚生備考を参照下さい）

勤務地

サスメド株式会社

東京都中央区日本橋本町一丁目9番3号日本橋本町M-SQUARE3階

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予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都中央区日本橋本町一丁目9番3号日本橋本町 M-SQUARE 3階最寄駅：東京メトロ半蔵門線三越前駅徒歩4分、東京メトロ東西線日本橋駅徒歩5分、JR 総武本線新日本橋駅徒歩8分喫煙環境：屋内全面禁煙備考：転勤：無

仕事内容

企業・求人の特色デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。

企業名サスメド株式会社求人名【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ仕事の内容臨床開発部長直下で立ち上げ期のチームにて、主に市販後製品の安全管理業務(GVP)と治験における安全性情報業務(GCP)をお任せします。将来的には、安全性情報から品質保証領域へスキルの幅を広げることが可能です。【具体的には】 ■安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ■添付文書の制定・改定およびリスク分析 ■PMDA対応（報告書作成等） ■GVP／GCP省令に基づく業務遂行 ■品質に関する情報の国内品質業務責任者への報告募集職種【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGCPやGVP対応経験（一連の副作用報告または不具合報告経験1年以上） ■薬機法、GVP・GCP等いずれかの省令に関する知識【魅力】治療用アプリだけでなく、ブロックチェーン技術を用いた臨床試験の効率化システムや、機械学習による医療データ解析など、多角的に医療課題にアプローチできる技術力が強みです。DTx領域のパイオニアとして、医療の持続可能性に直結する社会的意義の大きな事業基盤を有しており、社会実装のフェーズに関われます。コアタイム無しのフレックスタイム制、リモート可能で、自律的に生産性高く働ける環境が整っています。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
転勤なし
土日祝休み
服装自由

給与/待遇

月給416,667円以上想定年収 500万円～1,000万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥416,667～基本給￥308,273～固定残業代￥108,394～を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制超過分別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備リモートワーク可（全従業員利用可）服装自由（全従業員利用可）ストックオプション（全従業員利用可）その他制度退職金：無社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：フリードリンク（社内自販機無料）/インフルエンザ予防接種費用会社負担/子の看護休暇(年間5日) 制度備考：【就業時間補足】標準就業時間は9:00～18:00 休憩60分（所定労働時間8時間)となります。 ※フレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です。 ※平日5:00～22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます。【有給休暇補足】入社時:入社初日に入社月に応じた日数（1～10日）の有給休暇付与。以降、年1回、会社の基準日に付与（翌年度7月1日の付与日数：11日）入社半年時点で10日以上の付与があります。【働き方補足】リモートワーク可能（出勤日もあるのでフルリモートではありません。）【数字で見るサスメドの働き方】昨年度の実績を元にしたデータと社員アンケートを元に、サスメドの社員の働き方を紹介しています。https://note.com/susmed/n/n06213c658144

職場環境・雰囲気

配属先情報【品質保証チーム】臨床開発部長直下で、リード層1名とともに今年度中に4名体制へ拡大予定。※カルチャー：https://speakerdeck.com/susmed

その他

備考【業務内容の変更の範囲】当社業務全般【就業場所の変更の範囲】本社採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：デジタル医療の開発・医療機器製造業 ■治療用アプリ（医療機器）の開発 ■治験・臨床試験効率化のためのシステム提供■自動データ分析AIシステム設立：2016年02月代表者：代表取締役社長上野太郎従業員数：38人平均年齢：36.9歳資本金：1,840百万円株式公開：グロース市場主な株主：スズケン第一生命保険住友商事本社所在地：〒103-0023 東京都中央区日本橋本町一丁目９番３号日本橋本町Ｍ－ＳＱＵＡＲＥ３階その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】“Sustainable Medicine（持続可能な医療）”の実現を掲げ、不眠障害向けの治療用アプリの開発や、医薬品・医療機器の臨床試験を効率化するプラットフォームを提供するスタートアップ。現在、事業のさらなる拡大に伴い、品質保証に関わるチームを新たに立ち上げ、体制強化を急ピッチで進めています。【今回の募集ポジション】市販後製品の安全管理業務（GVP）と治験における安全性情報業務（GCP）を主に担う重要な役割です。市販品と治験の双方を経験されている方は市場にも多くないため、入社時点ですべての業務に精通している必要はありません。これまでの副作用報告等のご経験を起点に、チームメンバーと密に協働しながら、将来的にはQMSに基づく品質保証領域へも越境し、横断的で希少なキャリアを築いていくことが期待されています。社内には「常に社会的意義を考える」「本質的な成果にこだわる」といった行動指針が根付いています。コアタイムなしのフレックスタイム制やリモートワークにより自律的な働き方が推奨される中で、最先端のヘルスケアイノベーションの推進に貢献し、自らの専門性の幅を大きく広げていきたい方にとって絶好の環境です。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：3回程度（目安）筆記試験：有その他（1次通過時SPI実施）採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。