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協和キリン株式会社

【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能 医薬品監査/QA

研究所にて、バイオ医薬品の申請関連資料における信頼性保証業務および品質保証システムの整備・運用、委託先（CMO・CRO）管理、Veeva等の文書管理システム運用を担当します。

  • 月給300,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他（セルフマネジメント休暇10日(有給と別)） 有給休暇：有（10日～）（毎年20日間付与、半日/時間単位で取得可能）
勤務地

勤務地

協和キリン株式会社

群馬県高崎市萩原町100-1

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予定勤務地 群馬県高崎市 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：群馬県 高崎市 萩原町100-1 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■バイオテクノロジー/抗体医薬を強みとする製薬会社。がん・腎・免疫疾患等の領域で画期的な新薬を継続的に創出。 ■海外売上比率も50%を超え、さらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能 仕事の内容 研究所にて、バイオ医薬品の申請関連資料における信頼性保証業務および品質保証システムの整備・運用、委託先（CMO・CRO）管理、Veeva等の文書管理システム運用を担当します。 【詳細】 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所における品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator業務 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】信頼性基準下またはGMP環境で品質保証、品質管理、研究開発、生産技術等の実務経験1年以上 【語学】英語の読み書き(翻訳ツール使用可・TOEIC650点目安) 【歓迎】・申請関連資料の執筆経験をお持ちの方 【求める人物像】■周囲と良好なコミュニケーションをとり、協同して業務を進められる方 ■主体性を持って研究開発支援に取り組める方 【魅力】バイオ医薬品のグローバル申請に直結するポジションであり、開発中の製品が患者さんのもとへ届く社会貢献性を実感しながら専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 副業・WワークOK
  • 資格取得支援あり
  • 英語
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
  • 服装自由
給与/待遇

給与/待遇

月給300,000円以上 想定年収 679万円～942万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 副業OK （全従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （一部従業員利用可） 託児所あり （一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：時短勤務(育児介護)/ベビーシッター利用補助/リターン雇用制度/従業員持株会/キリンG福祉会/介護保険 制度備考：【有給休暇補足】入社月ごとに付与日数が異なります。毎年4月時点で20日間付与されます。
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 申請戦略グループ（品質保証チーム）15名

その他

その他

備考 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 ■就業の場所の変更の範囲：協和キリン株式会社の全事業場および出向先等としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 ■賞与実績：年2回(約5.5か月) ■昇給：年1回 ■家賃上限額:62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上） 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 設立：1949年07月 代表者：代表取締役社長 アブドゥル・マリック 従業員数：5,161人 平均年齢：42.8歳 資本金：26,745百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：キリンホールディングス株式会社 50.1％ 日本マスタートラスト信託銀行 5.9％ 日本トラスティ・サービス信託銀行 3.1％ 本社所在地：〒100-0004 東京都千代田区 大手町１－９－２ 大手町フィナンシャルシティグランキューブ１７階 本社以外の事業所：■支店(札幌/東北/東京/千葉埼玉/北関東/甲信越/横浜/名古屋/大阪/京滋北陸等) ■研究所(東京/静岡/群馬) ■工場(群馬/山口) 関連会社：■キリンホールディングス株式会社 ■協和メディカルプロモーション株式会社 ■協和メディアサービス株式会社 ■協和医療開発株式会社 他 その他備考・企業からのフリーコメント：≪日本発グローバルスペシャリティファーマへ／バイオテクノロジーと抗体医薬に強みを持つ製薬企業 キリングループ≫ 抗体技術を核としたバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に市場へと送り出しています。ライフサイエンスとテクノロ ジーの進歩を追求しており、新しい価値を創造することで人々の健康と心の豊かさを支え続けています。また、日本発「世界トップクラ ス」の研究開発型ライフサイエンス企業への飛躍を目標に掲げる中期経営計画を始動。“グローバル競争力の向上・イノベーションへの 挑戦・卓越した業務プロセスの追求・健康の豊かさの実現”を4本柱とする戦略を打ち出しており、計画は順調に推移しています。 【福利厚生】詳細はこちら → https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/welfare.html 配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職、育児短時間勤務、育児時間、ベビーシッター利用補助、介護休職、介護短時間勤務、配偶者 の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度、各種財形・融資制度、キリングル ープ福祉会、レクリエーション補助、福利厚生充実プラン、GLTD(団体長期障害所得補償保険)等、充実しています。 決算情報： 決算期2024/12 売上高495,558百万円 経常利益95,405百万円 決算期2025/12 売上高496,826百万円 経常利益103,062百万円 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査(SPI)） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給300,000円以上

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

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    掲載開始日：2026/10/14

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    原稿ID：5a976673d48886bb

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