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正社員
株式会社新日本科学PPD

【大阪】Remote-CRA　多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス医薬品CRA

治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。

月給464,000円～625,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～16:00）休憩：60分残業：有備考：固定残業代の相当時間：20.0時間/月

休日休暇

休日休日：122日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日年末年始5日その他（夏季/慶弔/産前産後/育児/介護休暇等）有給休暇：有（10～20日）（試用期間終了後最大20日付与）

勤務地

株式会社新日本科学PPD

大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル16階

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予定勤務地大阪府大阪市北区勤務地勤務地① 事業所名：大阪オフィス所在地：大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル 16階最寄駅：京阪電鉄京阪中之島線渡辺橋駅徒歩1分、Osaka Metro 四つ橋線肥後橋駅徒歩4分喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色業界大手グローバルCROのPPD(現Thermo Fisher Scientific)と新日本科学の臨床開発部門が合併。PPDは米国を本社とし全世界約50カ国100オフィスに展開中。自己資本比率87.1％/設立以来毎年最高益/働きやすく離職率3.8％の優良企業です。

企業名株式会社新日本科学ＰＰＤ求人名【大阪】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス仕事の内容治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍いただけます。【魅力】・リモートモニタリングの専門性を磨ける環境です。・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがございます。募集職種【大阪】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識・医療機関との円滑なコミュニケーション能力【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル・後輩指導・OJT・メンタリング経験【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載）学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校語学力：資格：

仕事の特徴

土日祝休み

給与/待遇

月給464,000円～625,000円想定年収 650万円～1,000万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥464,000～￥625,000 基本給￥401,967～￥541,443 固定残業代￥62,033～￥83,557を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制超過分別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：無社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有制度備考：■65歳定年/定年以降の再雇用制度あり ■確定拠出年金(日本型401K)制度 ■団体保険制度 ■各種慶弔見舞金 ■育児・介護・慶弔・産前産後休暇 ■ベネフィット・ワン ※在宅勤務は週2回が上限ですが、業務の習熟度やご自身の状況に応じて頻度を増やす相談も可能です。 ※制度は社内規定に応じてご利用いただけます。【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデル：3つのロール】 Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

職場環境・雰囲気

配属先情報配属部署：Clinical Operation 上長：Manager, Clinical Operation

その他

備考【年収について】■経験、能力、前職給与を考慮し想定年収の範囲で決定します。 ■管理監督者の職位の場合、残業代の支給はありません。 ■上記基本給(月額)および賞与基準額はCRA職を前提としております。【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務全般【就業場所の変更の範囲】会社の定める場所【業務内容詳細（続き）】・担当試験・担当施設のリモートモニタリング・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新・RBQMに基づくリスク評価・是正対応・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有・オンサイトモニタリングのサポート（必要時）・監査・査察対応および品質管理採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■臨床試験受託事業（Contract Research Organization）臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント等設立：2015年04月代表者：代表取締役社長永田一郎従業員数：1,053人平均年齢：35.6歳資本金：2,681百万円株式公開：非公開主な株主：Pharmaceutical Product Development 60.0％株式会社新日本科学 40.0％外資比率：60.0％本社所在地：〒104-0044 東京都中央区明石町８－１聖路加タワー１２階本社以外の事業所：大阪オフィス（大阪市北区）鹿児島オフィス（鹿児島市）関連会社：Pharmaceutical Product Development, LLC https://www.ppd.com/how-we-help/asia-pacific/japan-snbl/ 株式会社新日本科学その他備考・企業からのフリーコメント：当社は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社（現Thermo Fisher Scientific）と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。新日本科学PPDの得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。共通点を強みとし、長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただける存在を目指します。当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、PPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。決算情報：決算期2023/12 売上高18,741百万円経常利益6,218百万円決算期2024/12 売上高21,898百万円経常利益7,756百万円 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

5名

選考プロセス

選考内容面接回数：1回程度（目安）筆記試験：無採用人数：5名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。