- 正社員
参天製薬株式会社
【滋賀工場】品質保証チームスペシャリスト バリデーション担当 医薬品品質保証
滋賀工場におけるバリデーションマスタープラン(VMP)の策定や各種バリデーション(プロセス、滅菌等)の計画・実行を通じ、高品質な医薬品の安定供給を支えるグローバル品質保証の核心業務です。
月給450,000円~640,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
参天製薬株式会社
滋賀県犬上郡多賀町大字四手字諏訪348-3
参天製薬株式会社
予定勤務地 滋賀県犬上郡 勤務地 勤務地① 事業所名:滋賀工場 所在地:滋賀県 犬上郡 多賀町大字四手字諏訪348-3 最寄駅: 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考:基本車通勤が大半となり、駐車場完備 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 眼科領域で世界トップシェアの参天製薬。滋賀工場は最新設備を備えたグローバル生産の核心拠点です。バリデーションの専門家として、世界水準の品質を支える仕組み作りに携わるポジションです。
企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】品質保証チームスペシャリスト バリデーション担当 仕事の内容 滋賀工場におけるバリデーションマスタープラン(VMP)の策定や各種バリデーション(プロセス、滅菌等)の計画・実行を通じ、高品質な医薬品の安定供給を支えるグローバル品質保証の核心業務です。 (1)バリデーションマスタープラン(VMP)の作成・維持管理 (2)プロセス・滅菌等の計画策定と実行 (3)DQ/IQ/OQ/PQ計画・報告書作成と照査 (4)異常調査と是正措置の支援 (5)リスク評価、教育プログラムの実施 (6)GMP監査対応、KPIモニタリング (7)グローバル申請支援、協力会社支援 (8)CCS(汚染管理戦略)の維持管理 最新規制に準拠した品質体制を自律的に牽引します。 募集職種 【滋賀工場】品質保証チームスペシャリスト バリデーション担当
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】医薬品業界でのQA、QC、またはバリデーション実務経験。GMPや規制(FDA等)の知識があり、周囲を巻き込んで改善を推進できる方を求めています。 (1)医薬品メーカーでの実務経験(QA/QC/生産技術など) (2)バリデーション(設備・プロセス・滅菌等)の実施経験 (3)リーダーシップを発揮し自律的に業務遂行できる方 (4)論理的思考力と円滑なコミュニケーション能力 (5)英語力(読解・文書作成が可能なレベル。海外申請等で使用) 【歓迎】CCSの知識や後輩の育成経験がある方は特に歓迎。現状をより良くする意欲のある方を募集します。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 資格取得支援あり
- 英語
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 品質マネージメントグループ 滋賀工場(彦根駅より車で約15分):社員食堂有、駐車場完備。
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給450,000円~640,000円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/02/05
原稿ID:6be4706ded64de71
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勤務地
職種
特徴
滋賀県
犬上郡
尼子駅(滋賀県)
豊郷駅(滋賀県)
多賀大社前駅(滋賀県)
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