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第一三共株式会社
【平塚】注射製剤プロセス設計/製造技術移転 医薬品生産技術
無菌注射製剤(バイオ・新規モダリティ等)の工業化および実生産支援を推進。生産技術チームをリードし、製造プロセス設計、国内外サイトへの技術移転、無菌設備導入・検証、逸脱支援等を一気通貫で主導します。
月給300,000円以上
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勤務地
予定勤務地 神奈川県平塚市 勤務地 勤務地① 事業所名:平塚工場 所在地:神奈川県 平塚市 四之宮1-12-1 最寄駅: 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■プライム上場大手製薬メーカー ■ADC・バイオ注射製剤等の急速なパイプライン拡大に伴う増員募集 ■商用製造に向けたグローバル技術移転・製造プロセス設計を主導 ■グローバルに活躍できる環境
企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤プロセス設計/製造技術移転 仕事の内容 無菌注射製剤(バイオ・新規モダリティ等)の工業化および実生産支援を推進。生産技術チームをリードし、製造プロセス設計、国内外サイトへの技術移転、無菌設備導入・検証、逸脱支援等を一気通貫で主導します。 ■チームリード・業務指示 ■製造プロセス設計・スケールアップ検討 ■国内外商用製造サイトへの技術移転計画の立案・実施 ■無菌製造設備(充填機、凍結乾燥機等)の導入検討・仕様策定・IQ/OQ/PQ評価関与 ■無菌管理戦略(プロセスシミュレーション、環境モニタリング等)の策定・維持 ■技術移転先での逸脱時原因究明・CAPA技術支援、CMC申請資料作成支援 ■製造工程改善および若手育成 など 募集職種 【平塚】注射製剤プロセス設計/製造技術移転
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】 ■修士卒以上 ■無菌注射製剤のプロセス設計・スケールアップ・技術移転または生産技術実務6年以上 ■無菌設備導入・無菌管理戦略・逸脱対応の経験 ■英語での折衝能力 ■チーム/プロジェクトリード経験 【歓迎】 ■バイオ医薬品(抗体、ADC等)の製造プロセス設計・工業化経験 ■CMC申請資料作成経験 ■海外製造サイトとの連携・技術移転経験 ■ICHガイドライン知識 ■PMDA・FDA・EMA査察対応経験 【魅力】 最先端バイオ製剤の商用化を技術面から牽引。専門性を活かし、将来的なCMCプロマネやQA、サプライチェーン等への多彩なキャリア展開も可能です。 学歴・資格 学歴:大学院 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 資格取得支援あり
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 製剤技術研究所
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給300,000円以上
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/08/25
原稿ID:864592c794eda89c
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