- 正社員
キャタレント・ジャパン株式会社
治験薬の安定供給を担う拠点での品質保証
年収450~600万円/治験関連サービスを担う滋賀拠点で治験薬の品質保証業務を担当していただきます/キャタレント・ジャパン株式会社
月給260,000円~350,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます
勤務地
キャタレント・ジャパン株式会社
滋賀県甲賀市水口町ひのきが丘35番地
キャタレント・ジャパン株式会社
仕事内容
PR・職場情報 【担当コンサルタントより】 滋賀拠点における品質保証機能の維持・強化を目的とした募集です。原材料受入から出荷までの品質管理に加え、文書管理や監査対応など幅広い業務を担うため、GMP環境下での品質保証業務の経験をお持ちの方にお勧めの求人です。 ≪求人について≫ この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョンが企業からお預かりしている求人です。 専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方はお気軽にご応募ください。 ≪株式会社エンリージョンとは≫ 株式会社エンリージョンは、30代・40代を中心とした地方転職に特化した転職エージェントです。 本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。 ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。 職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。 ※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。 求人の特徴 1974年にアール・ピー・シーラー社の子会社として、ソフトカプセルの受託ビジネスをスタート。カーディナルヘルス社の製剤受託部門が独立したのを機に米国ニュージャージー州に本社を置く世界最大規模の医薬・健康食品受託メーカーである「Catalent Pharma Solutions」が誕生し、日本では2007年7月より「カーディナルヘルス・ジャパン408株式会社」から「キャタレント・ジャパン株式会社」に社名を変更し、現在に至る。 【国内拠点】 滋賀県甲賀市:治験関連サービス(包装、ラベリング、治験薬の供給管理、配送等) 静岡県掛川市:ソフトカプセル製造施設
仕事内容 滋賀拠点において、製品品質およびコンプライアンスの維持、管理を担当していただきます。 原材料の受入検査から製造工程全般の品質確認、文書管理、教育訓練管理、監査対応補助など、品質保証に関わる幅広い業務を担います。 【具体的には】 (1)工程全体の品質管理 原材料の受入から保管、二次包装、出荷までの全工程について、仕様書、手順書、指図書等に基づき適切に実施されているかを確認します。また、変更や逸脱が発生した場合の対応を行います。 (2)文書管理 GMPおよびGDPに関連する手順書・指図書・記録書の維持管理を行います。 あわせて、グローバル手順書の日本語訳作成にも対応します。 (3)トレーニング管理 工場全体の教育訓練の管理(記録作成、カリキュラム設定、定期レビュー等)を担当します。 (4)顧客・監査対応 顧客からの苦情管理、要求事項への対応補助、および監査対応のサポートを行います。 (5)品質保証業務 データインテグリティ、リスク管理、コンピュータ化システムバリデーションなど、 品質コンプライアンスの維持・管理を担います。 (6)その他 品質マネージャーの指示に基づく関連業務を担当します。 ※グループ会社「キャタレント滋賀株式会社」への在籍出向となります。
対象となる方
応募条件 医薬品、食品、化粧品の品質保証業務経験がある方 学歴 大学
仕事の特徴
- 固定時間制
- 転勤なし
- 英語
- 住宅手当あり
- 社会保険完備
- 賞与あり
- 長期休暇あり
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
紹介企業情報
会社名
株式会社エンリージョン
事業内容
通信・インターネット
所在住所
新潟県新潟市中央区天神1-12-8 LEXN B 6F
代表者
代表電話番号
0252885863
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月給260,000円~350,000円
勤務時間・シフト詳細 09:00~17:45【休憩時間】 1時間 【時間外労働】 有り
- 固定時間制
掲載開始日:2026/05/20
原稿ID:c1d36781c1450e77
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勤務地
特徴
滋賀県
甲賀市
油日駅(滋賀県)
甲賀駅(滋賀県)
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甲南駅(滋賀県)
貴生川駅(滋賀県)
水口松尾駅(滋賀県)
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