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正社員
PDRファーマ株式会社

【東京/PV安全性情報(GVP)】がん認知症検査で需要高まる放射性医薬品メーカー医薬品PV/安全性情報担当

製造販売後安全管理体制の強化を目的に、GVP業務実務経験(3年以上)を積んだ方を募集します。経験を生かして以下GVP業務を主体的に推進いただきます。

月給320,000円～430,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

固定時間制就業時間 09:00～17:40（1日あたり所定労働時間07時間40分）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：124日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（年末年始休暇、慶弔休暇、誕生日休暇）有給休暇：有（10日～）（毎年10月1日年次付与）

勤務地

PDRファーマ株式会社

東京都中央区京橋2-17-11三栄ビル別館7階

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予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：東京本社所在地：東京都中央区京橋2-17-11三栄ビル別館7階最寄駅：都営地下鉄都営浅草線宝町駅徒歩1分、東京メトロ銀座線京橋駅徒歩5分、JR 京葉線八丁堀駅徒歩5分喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ■半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です ■放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化し、参入障壁が極めて高い市場で、患者様の健康と核医学発展に貢献します

企業名ＰＤＲファーマ株式会社求人名【東京/PV安全性情報(GVP)】がん認知症検査で需要高まる放射性医薬品メーカー仕事の内容製造販売後安全管理体制の強化を目的に、GVP業務実務経験(3年以上)を積んだ方を募集します。経験を生かして以下GVP業務を主体的に推進いただきます。 ■国内外の安全性情報の収集/評価/措置の立案・措置の実施/症例処理(データベース入力含む)■PMDAへの副作用/感染症/不具合等報告の作成・確認■研究報告/文献/外国措置情報、安全性シグナル等の評価■安全確保措置、電子化された添付文書の改訂■GVP関連手順書の作成・改訂■開発中の医薬品に関する治験安全管理・CROコントロール■担当業務の進捗/品質管理、課題/リスク整理、自己点検募集職種【東京/PV安全性情報(GVP)】がん認知症検査で需要高まる放射性医薬品メーカー

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■PV/GVP経験：3～7年程度個別症例だけではなく、集積評価・当局報告・RMP・安全確保措置などの経験がある方を募集します。【期待】社内外連携のもと、以下のような、業務改善、後輩支援、部門横断調整などにも段階的に携わることを期待します。 ■業務効率化、標準化、CAPA等の改善活動の提案・推進 ■薬事、品質保証、メディカル、営業等の社内部門、海外提携会社、PV委託先との連携、社内外監査対応・教育訓練 ■同僚・メンバーへの助言・レビュー・業務支援、担当テーマや小規模プロジェクトの推進など学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：

仕事の特徴

固定時間制
土日祝休み

給与/待遇

月給320,000円～430,000円想定年収 550万円～720万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥320,000～￥430,000 基本給￥320,000～￥430,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(4月・10月)支給諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備継続雇用制度(再雇用) （一部従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：定年制あり60歳(再雇用制度あ:上限65歳) 制度備考：・退職金制度あり（確定給付年金制度（DB）、確定拠出年金制度（DC））・従業員株式給付信託制度（ESOP）・各種社会保険完備健康保険組合（東京薬業健康保険組合）・慶弔金制度あり（結婚、出産等）・誕生日休暇あり・ストック休暇制度あり（最大60日まで、失効した有給休暇の積立可）・インフルエンザ予防接種補助あり（本人、被扶養者）・ライフサポート倶楽部加入（宿泊施設や、カルチャースクール、生活関連コンテンツの割引等）・契約保養所・宿泊施設・スポーツ施設等の利用可・GLTD（団体長期障害所得補償保険）加入（会社が保険料を支払い、従業員が病気やケガ等で長期就労できない場合、所得の一部を補償）・無料のメンタルヘルスカウンセリング、女性の健康・育児相談窓口あり

職場環境・雰囲気

配属先情報安全性情報部：社員7名、派遣1名 (安全性情報部)：自身の経験を活用・共有し、GVP領域の中核人材として成長し活躍したい方を募集します。

その他

備考【事業・パイプライン情報】PDRファーマは、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、放射性医薬品を基盤とする国内資本唯一のリーディングカンパニーとして、「診断(Diagnostics)」と「治療(Therapy)」を一体で提供するセラノスティクスの本格事業化に取り組んでいます。現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品業界で、より大きな挑戦や裁量を求める意欲的な方を募集します。【条件の変更範囲】業務内容:当社業務全般、就業場所:当社の定める事業場採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入設立：2022年03月代表者：代表取締役社長村上雅人従業員数：490人資本金：100百万円株式公開：非公開主な株主：ペプチドリーム 100.0％本社所在地：〒104-0031 東京都中央区京橋２－１４－１兼松ビルディング本社以外の事業所：千葉事業所、川崎PETラボ、茨木PETラボ、営業拠点全国10カ所その他備考・企業からのフリーコメント：【PDRファーマについて】 PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、画期的な新薬の研究開発、診断薬と治療薬が一体となったTheranostics製剤(※)の更なる拡充を図っていきます。 (※)Theranostics セラノスティックス・・・診断Diagnosisと治療Therapeutics を融合した言葉。イメージングを利用することで、患者選択、効果予測、治療の適格性や治療の投与量などを治療前に診断が出来、治療後も診断薬にて効果判定、経過観察を行うことができる。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：有その他（(適性検査)）採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。