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KMバイオロジクス株式会社

【熊本】薬事・監査/総合職　 明治グループ 年間休日128日 医薬品監査/QA

医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せします。

  • 月給350,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

固定時間制 就業時間 08:30～17:30（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：128日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季4日 年末年始4日 その他（特別休暇あり(慶弔/公用/永年勤続など)） 有給休暇：有（～20日）（入社直後に10日付与（最高付与日数20日））
勤務地

勤務地

KMバイオロジクス株式会社

熊本県熊本市北区大窪1丁目6番1号

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予定勤務地 熊本県熊本市北区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：熊本県 熊本市北区 大窪1丁目6番1号（マイカー通勤可/駐車場有） 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：有

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■ヒト用・動物用ワクチンや血漿分画製剤など、生物学的医薬品の研究・開発から製造・供給までを手がけています。 ■年間休日128日/完全週休2日制(土日祝休み)等、ワークライフバランスを保った働き方が可能！充実した福利厚生も有！

企業名 ＫＭバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せします。 1. 医薬品の承認申請資料の信頼性監査 ■規制当局へ提出する申請資料の根拠となる試験データの信頼性適合性確認及び申請資料作成プロセスの妥当性評価 ■試験の外部委託施設に対する信頼性基準への適合性チェック ■監査計画の立案、遂行 ■被監査部署への業務プロセスの改善提案 募集職種 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大学卒以上(4年制) ■製薬業界での開発経験(GxP業務経験) 【歓迎】 ■薬事監査業務経験 ■製薬業界での申請経験(CTD作成、当局対応等) ■英検2級程度の英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 固定時間制
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給350,000円以上 想定年収 600万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥350,000～ 基本給￥350,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：■扶養手当■食事手当■資格手当■住宅手当■財形貯蓄制度■個人年金支援制度 他多数 制度備考：【その他制度】■永年勤続表彰制度■自己啓発通信教育制度■定期健康診断■予防接種
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 薬事部（監査業務部署）

その他

その他

備考 業務内容の変更範囲：変更無 勤務地の変更の範囲：グループ会社出向に伴う勤務地変更は有り 【業務内容補足】 2. GCP監査業務 ■実施医療機関、CRO、外部委託ベンダー等に対するシステム監査・プロジェクト監査 ■社内の臨床開発実施部門に対するシステム監査・プロジェクト監査 ■監査業務委託CROのマネジメント ■最新の規制動向やリスク管理に基づく業務プロセスの改善提案 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■ヒト用ワクチン、動物用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給 ■新生児マススクリーニング検査 設立：2018年03月 代表者：代表取締役 高橋 洋匡 従業員数：2,032人 資本金：10,000百万円 株式公開：非公開 主な株主：明治グループ 49.0％ 熊本県企業グループ 49.0％ 熊本県 2.0％ 本社所在地：〒860-8568 熊本県熊本市北区 大窪１丁目６番１号 本社以外の事業所：■本社/熊本事業所 ■菊池研究所 ■合志事業所 ■阿蘇事業所 ■配送センター ■東京営業所 その他備考・企業からのフリーコメント：インフルエンザや日本脳炎、四種混合ワクチン、A型・B型肝炎などのヒト用ワクチン、鶏・豚・牛・馬などに用いる動物用ワクチン、血漿分画製剤 など、生物学的医薬品の研究・開発から製造・供給までを手がけています。これまでに数多くのヒト用ワクチンを創出し、国内における感染症の予防に貢献。また、動物用ワクチンの供給により、畜産業界の発展と安全かつ、美味しく食べられる食品の流通にも寄与しています。 決算情報： 決算期2024/03 売上高40,512百万円 経常利益4,762百万円 決算期2025/03 売上高46,662百万円 経常利益6,167百万円 ※決済単位：単体
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（SPI） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給350,000円以上

  • 就業時間 08:30～17:30（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み
    • 固定時間制

    掲載開始日：2026/10/08

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    原稿ID：cfda7588678e8791

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