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正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社

【東京】薬事監査(PV業務海外提携会社への監査)「明治」グループ/福利厚生医薬品PV/安全性情報担当

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査。GVP監査の立ち上げからの参画。今後の計画については下記を予定している。 2024年：SOPやチェックシートの作成　2025年：2～3社監査を実施し、

月給296,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（（メーデー/リフレッシュ休暇））有給休暇：有（10日～）（入社1年未満:6～11日/2年目以降:14～20日）

勤務地

Meiji　Seika　ファルマ株式会社

東京都中央区京橋二丁目4番16号

Meiji　Seika　ファルマ株式会社

予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：東京本社所在地：東京都中央区京橋二丁目4番16号最寄駅：東京メトロ銀座線京橋駅徒歩1分喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ■「健康にアイデアを」ユーザーの皆さまの信頼を得て社会に貢献してまいります。 ■明治グループの医薬品メーカー。ワークライフバランスの充実実現が可能です。

企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】薬事監査（PV業務海外提携会社への監査）「明治」グループ/福利厚生◎ 仕事の内容海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査。GVP監査の立ち上げからの参画。今後の計画については下記を予定している。 2024年：SOPやチェックシートの作成 2025年：2～3社監査を実施し、上記で作成したSOPやチェックシートに不備がなかったかを確認 2026年：本格的に、メイアクト、ヒアルロン酸（アダント）を承認取得している企業へ監査開始※これら業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり■GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回）■GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）■弊社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査募集職種【東京】薬事監査（PV業務海外提携会社への監査）「明治」グループ/福利厚生◎

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること ■PV関係の専門知識を有する ■海外とのやりとり、海外出張がこなせる（通訳をつけることは可/英語のやり取りが苦ではない方）【採用背景】PV領域業務の提携会社への監査機能強化。当社は、海外へ提携会社を通じて製品を販売している。しかしながら、海外提携会社がPV契約に基づいて、業務を実施していることを十分に確認できていなかった。その点を強化する必要があり、提携会社へのPV領域業務の監査業務経験者を採用したい。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
英語
土日祝休み

給与/待遇

月給296,000円以上想定年収 500万円～950万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥296,000～基本給￥296,000～を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有その他制度：企業年金/団体生命保険/社員持株会/再雇用制度/育休産休制度など

職場環境・雰囲気

配属先情報薬事部薬事監査G G長1名、G員4名（うち、シニア1名）

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■医療用医薬品設立：1916年10月代表者：代表取締役社長永里敏秋従業員数：5,575人資本金：28,363百万円株式公開：非公開主な株主：明治ホールディングス本社所在地：〒104-8002 東京都中央区京橋２－４－１６本社以外の事業所：■医薬支店/計8支店 ■研究所≪製薬研究所≫■工場≪小田原/岐阜≫ 関連会社：■国内グループ会社4社海外事業所・グループ会社10社 ■明治グループ連結年間売上高 1兆621億57百万円（2023年3月期）その他備考・企業からのフリーコメント：≪「明日をもっとすこやかに」ユーザーの皆さまの信頼を得て社会に貢献してまいります。≫ ■明治グループの医薬品メーカーとして、医療用医薬品事業・生物産業事業を展開。安定した事業運営を行っています。各事業において、高品質な製品の研究開発、安定的な供給および製品情報を適切･迅速に提供。患者･医療機関･農業生産者などのユーザーの皆さまに貢献することによって、社会的責任を果たしています。 ■「食と健康」のプロフェッショナル集団。チームワークを重視しながら業務に取り組んでおり、アットホームな雰囲気。残業は月平均20～30時間で、ワークライフバランスを保てます。離職率5%以下と定着率が非常に高く腰を据えて働けます。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

2名

選考プロセス

選考内容面接回数：2～3回（目安）筆記試験：有採用人数：2名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。